Энцевир, суспензия для инъекций в/м 1доз 0,5мл ампулы №10


Инструкция по применению
Показания к применению
— специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет; прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на эти территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита;
— вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Режим дозирования
Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Непосредственно перед инъекцией, вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0.5 мл.
Вакцину нельзя вводить в/в!
1. Профилактическая вакцинация:
Курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за две недели до посещения очага КЭ. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками - 5-7 месяцев (осень-весна). При необходимости экстренной профилактики, в том числе, при начале прививок в летнее время, интервал между вакцинациями может быть сокращен до 14 дней.
Первую ревакцинацию проводят через 12 месяцев после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидсезона
Вид вакцинации | Вакцинация | Ревакцинация | Отдаленные ревакцинации | |
Первая | Вторая | |||
Плановая | 0 день вакцинации | через 1-7 месяцев после первой вакцинации | через 12 месяцев после завершения курса вакцинации | каждые 3 года |
Экстренная | через 2 недели после первой вакцинации | |||
Доза | 0.5 мл | 0.5 мл | 0.5 мл | 0.5 мл |
2. Вакцинация доноров:
Вакцинацию доноров проводят по схеме, приведенной ниже:
Вакцинация | Ревакцинация | ||
Первая прививка | Вторая прививка | Третья прививка | |
0 день | через 3-5 недель после первой вакцинации | через 3-5 недель после второй вакцинации | через 12 месяцев |
0.5 мл | 1.0 мл | 1.0 мл | 1.0 мл |
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, предприятия-производителя вакцины.
Побочные действия
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в подъеме температуры до 38°С, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их продолжительность не превышает 3 сут.
Частота общих реакций с температурой 37.5°С и выше не должна превышать 7%.
В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания
— детский возраст до 18 лет;
— острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии);
— тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани;
— осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40°С; отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения;
— соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
— эпилепсия с частыми припадками;
— диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы;
— злокачественные новообразования, болезни крови;
— беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).
Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Лекарственное взаимодействие
Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической). В остальных случаях интервал между прививками должен быть не менее 1 месяца.
Условия и срок годности
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20°С. Замораживание не допускается.
Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
