Вольтарен эмульгель, гель для наруж. прим. 1% 20г туба №1
Вольтарен эмульгель, гель для наруж. прим. 1% 20г туба №1
GSK Consumer Healthcare, Швейцария
много аптек
11.26—16.34 р.
ГельШвейцария
Вольтарен эмульгель, гель для наруж. прим. 1% 20г туба №1
Действующее вещество:
Диклофенак
Производитель:
GSK Consumer Healthcare, Швейцария
много аптек
11.26—16.34 р.
Упаковка может отличаться от фотографии
Беременным
С осторожностью
Кормящим
Противопоказано
Детям
С осторожностью
Пожилым людям
С осторожностью
Нарушения почек
С осторожностью
Нарушения печени
С осторожностью

Инструкция по применению

Вольтарен эмульгель, гель для наруж. прим. 1% 20г туба №1
GSK Consumer Healthcare, Швейцария

Фармакологическое действие

НПВС, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Применение препарата Вольтарен® Эмульгель® способствует устранению болевого синдрома и уменьшению отечности, связанных с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

Всасывание

Количество диклофенака, который абсорбируется через кожу пропорционально размеру площади, на которую наносят препарат и зависит как от общей применяемой дозы, так и от степени гидратации кожи. Степень абсорбции составляет около 6% примененной дозы после местного применения 2.5 г Вольтарена Эмульгеля на 500 см2 кожи, определенная с учетом полной почечной элиминации, в сравнении с таблетками Вольтарена. 10-часовая окклюзия приводит к трехкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака.

Распределение

Концентрации диклофенака были измерены в плазме, синовиальной ткани и синовиальной жидкости после местного нанесения Вольтарен Эмульгеля на суставы рук и колена. Cmax концентрация в плазме приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация после перорального введения такого же количества диклофенака. 99.7 % диклофенака связывается с белками сыворотки, преимущественно с альбумином (99.4%).

Метаболизм

Биотрансформация диклофенака частично включает глюкуронидацию неизменной молекулы, но преимущественно однократное или многократное гидроксилирование приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращаются в глюкуроновые коньюгаты. Два фенольных метаболита являются биологически активными, но их активность существенно ниже активности диклофенака.

Выведение

Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263±56 мл/мин. Терминальный T1/2 составляет 1-2 ч. Четыре из метаболитов, в т.ч. два активных, также показывают короткий T1/2 из плазмы, который составляет 1-3 ч. Один метаболит, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, показывает более длительный T1/2, но фактически является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Не предполагается кумуляциии диклофенака и его метаболитов у пациентов, которые страдают почечной недостаточностью. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как и у пациентов, которорые не имеют заболеваний печени.

Показания к применению

— травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (вследствие растяжений, при нагрузке и ушибах);

— локализованные формы ревматизма мягких тканей, в т.ч. синдром плечо-кисть, тендовагинит, бурсит, периартропатия;

— локализованные ревматические заболевания, в т.ч. артроз суставов или позвоночника.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью применения (при артрозах пальцев рук). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). После 2 недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Противопоказания

— "аспириновая" астма;

— нарушение целостности кожных покровов;

— беременность (III триместр);

— период лактации;

— детский возраст (до 12 лет);

— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста, в I и II триместрах беременности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Не существует контролируемых клинических исследований у беременных женщин. Поэтому Вольтарен® Эмульгель® не следует применять при беременности. Применение особенно опасно в III триместре беременности из-за возможного досрочного закрытия боталлового протока и вероятности подавления родовых схваток.

Нет данных о выведении с грудным молоком диклофенака, применяемого наружно. Поэтому Вольтарен® Эмульгель® не должен применяться у кормящих женщин. При необходимости назначения препарат не следует наносить на область груди, нельзя его наносить на обширные участки поверхности кожи и использовать продолжительное время.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), тяжелых нарушениях функции печени.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста
Применение у детей
Противопоказано применение детям (до 12 лет).

Особые указания

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Лекарственное взаимодействие

Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Условия и срок годности

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Источник: VIDAL

Аналоги по действующему веществу

ГельБеларусь

Диклофенак ФТ, гель для наруж. прим. 1% 30г туба №1

Диклофенак
Фармтехнология
ГельШвейцария

Вольтарен эмульгель, гель для наруж. прим. 1% 50г туба №1

Диклофенак
GSK Consumer Healthcare
ГельШвейцария

Вольтарен эмульгель, гель для наруж. прим. 1% 100г туба №1

Диклофенак
GSK Consumer Healthcare
ГельШвейцария

Вольтарен Эмульгель, гель для наруж. прим. 2% 50г туба №1

Диклофенак
GSK Consumer Healthcare

Вольтарен Эмульгель, гель для наруж. прим. 2% 100г туба №1

Диклофенак
GSK Consumer Healthcare

Диклофенак ФТ, гель для наруж. прим. 1% 40г туба №1

Диклофенак
Фармтехнология

Диклофенак ФТ, гель для наруж. прим. 1% 20г туба №1

Диклофенак
Фармтехнология

Диклофенак ФТ, гель для наруж. прим. 1% 100г туба №1

Диклофенак
Фармтехнология

Диклофенак ФТ, гель для наруж. прим. 1% 50г туба №1

Диклофенак
Фармтехнология