Гинестрил, таблетки 50мг упаковка №30
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Мифепристон на 98% связывается с белками плазмы: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
Выведение
T1/2 составляет 18 ч. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро.
Показания к применению
— лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).
Режим дозирования
Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 месяца.
Побочные действия
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: гипертермия, слабость, крапивница.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации;
— надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— острая или хроническая печеночная недостаточность;
— порфирия;
— анемия;
— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
— воспалительные заболевания женских половых органов;
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
— субмукозное расположение миоматозных узлов;
— лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
— опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
— повышенная чувствительность к мифепристону и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
Особенности применения
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Прием Гинестрила в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.
Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения НПВС.
При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Условия и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.