Дипептивен, концентрат для инфузий 50мл флакон №10

Препарат глутамина для парентерального применения.

Дипептивен содержит дипептид N(2)-L-аланин-L-глутамин, который эндогенно гидролизуется на аминокислоты L-глутамин и L-аланин. Восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание.

Введение дипептида N(2)-L-аланин-L-глутамина регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника.

N(N)-L-аланил-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина. Период полужизни N(N)-L-аланил-L-глутамина составляет 2.4-3.8 мин. Инфузия дипептида N(N)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, это равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулирует.

— в рамках полного или смешанного парентерального питания для возмещения потерь глутамина при повышенном его потреблении: гиперкатаболическом и/или гиперметаболическом состояниях обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований).

Препарат вводят в/в, капельно.

Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным раствором. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности смеси.

Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах.

Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 30% от общего количества аминокислот.

Суточная доза Дипептивена составляет 1.5-2.5 мл/кг массы тела, что эквивалентно 0.3-0.5 г N(2)-L-аланин-L-глутамина/кг. Эта доза соответствует 100-175 мл препарата/сут для больных с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза составляет 2.5 мл/кг (эквивалентно 0.5 г N(2)-L-аланин-L-глутамина/кг).

Максимальная суточная доза в 0.5 г N(2)-L-аланин-L-глутамина/кг должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1.0 г аминокислот/кг/сут. В результате суточная доза составляет примерно 1.5 г аминокислот/кг.

Рекомендуются следующие дозы Дипептивена:

— при потребности в аминокислотах 1.2 г/кг массы тела/сут: 0.8 г аминокислот с добавление 0.4 г N(2)-L-аланил-L-глутамина;

— при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг массы тела/сут: 1.2 г аминокислот с добавление 0.5 г N(2)-L-аланил-L-глутамина;

— при потребности в аминокислотах 2 г/кг массы тела/сут: 1.5 г аминокислот и 0.5 г N(2)-L-аланил-L-глутамина.

Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Максимальная концентрация N(2)-L-аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3.5%. Длительность применения - не более 3 недель. Опыт применения Дипептивена продолжительностью более 9 дней ограничен.

При соблюдении рекомендаций по применению побочные действия не наблюдаются.

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 25 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— выраженный метаболический ацидоз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.

Следует контролировать электролиты и осмолярность сыворотки крови, водный баланс, кислотно-щелочное состояние, печеночные тесты (АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубин) и возможные симптомы гипераммониемии.

При смешивании Дипептивена с раствором-носителем необходимо убедиться в их совместимости, тщательности перемешивания и соблюдении правил асептики.

Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства, так как раствор не подлежит хранению после добавления других компонентов.

Следует использовать только прозрачный, свободный от частиц раствор из неповрежденной упаковки. Используется однократно. Неиспользованное количество раствора должно быть уничтожено.

Использование в педиатрии

Нет достаточного опыта применения Дипептивена у детей.

Симптомы: при превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота, рвота.

Лечение: введение следует немедленно прекратить.

Данные о взаимодействии действии до настоящего времени отсутствуют.