Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин), суспензия для инъекций п/к 2доз 1мл ампулы №10
Инструкция по применению
Показания к применению
— активная иммунизация против столбняка, а также экстренной специфической профилактики столбняка.
Режим дозирования
АС-анатоксин вводят глубоко п/к в подлопаточную область в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Активная иммунизация
Полный курс вакцинации АС - анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, но решению Министерства здравоохранения и социального развития РФ может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1.0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0.5 мл).
Примечание. Активную иммунизацию против столбняка детей от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
Экстренная профилактика столбняка
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
— обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
— внебольничных абортах;
— родах вне медицинских учреждений;
— гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
— укусах животными;
— проникающих повреждениях ЖКТ.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости» специфического иммунитета противстолбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
— АС-анатоксин;
— иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);
— при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
АС-анатоксин вводят глубоко п/к в подлопаточную область.
ИПСЧ вводят в дозе 250 ME в/м в верхне-наружный квадрант ягодицы.
ПСС вводят в дозе 3000 ME п/к.
Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета» наличие неразвивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.
Противопоказания
Постоянные противопоказания к применению АС-анатоксина отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее 1 мес после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают через 1 мес от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживаемая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАЛ) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.
Таблица 1
Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка
Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин |
Возрастная группа | Сроки, прошедшие после последней прививки |
Применяемые препараты | ||
АС1-анатоксин | ИПСЧ2 | ПСС | |||
Имеется документальное подтверждение о прививках | |||||
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом | Дети и подростки | Независимо от срока | Не вводят3 | Не вводят | Не вводят |
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации |
Дети и подростки | Независимо от срока |
0.5 мл | Не вводят | |
Полный курс иммунизации4 | Взрослые | Не более 5 лет | Не вводят | ||
Более 5 лет | 0.5 мл | Не вводят | |||
Две прививки5 | Все возрасты |
Не более 5 лет | 0.5 мл | Не вводят | |
Более 5 лет | 1.0 мл | 250 МЕ | 3000 ME7 | ||
Одна прививка | Все возрасты |
Не более 2 лет | 0.5 мл | Не вводят6 | |
Более 2 лет | 1.0 мл | 250 ME | 3000ME7 | ||
Не привитые | Дети до 5 месяцев | - | Не вводят9 | 250 ME | |
Остальные возрасты | - | 0.5 мл7,8 | 250 ME | 3000 ME | |
Нет документального подтвержденияо прививках | |||||
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | Дети до 5 месяцев | - | Не вводят | 250 ME | 3000 ME |
Дети с 5 месяцев, подростки, военнослужащие |
- | 0.5 мл | He вводят6 | ||
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | Бывшие военнослужащие | - | 0.5 мл | He вводят6 | |
Остальные контингенты | Все возрасты |
1.0 мл | 250 ME | 3000 ME |
Примечание
1Вместо 0.5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем п/к обкалывания.
2Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительнее вводить ИПСЧ).
3 При ''инфицированных" ранах вводят 0.5 мл АС-анатоксина, если
после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4 Полный куре иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0.5 мл каждая синтервалом 30-40 дней иревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0.5 мл АС-анатоксина.
5Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6При "инфицированных" ранах вводят ИПСЧ иди ПСС.
7Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцинированы 0.5 мл АС-анатоксина.
8 При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет препарат следует вводить в/м.
9После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС - вакциной.
Особенности применения
У детей примененяется для экстренной профилактики столбняка.
Активную иммунизацию против столбняка детей от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
Особые указания
Условия и срок годности
Для лечебно-профилактических учреждений.
Хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.
Срок годности - 3 года.