Баланс, р-р для перитонеального диализа 1,5% глюкозы 1,25ммоль/л кальция 5 000мл система "sleep safe" №2

Баланс 1.5%/2.3%/4.25% глюкозы, 1.25/1.75 ммоль/л кальция - это раствор электролитов, содержащий глюкозу и лактатный буфер, предназначенный для интраперитонеального применения для лечения терминальной стадии почечной недостаточности различного генеза. Характерным для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (CAPD) является более или менее постоянное присутствие диализного раствора (обычно 2 л) в брюшной полости, который замещается на свежий от 3 до 5 раз/сут.

Основным принципом любой техники перитонеального диализа является использование брюшной полости в качестве полупроницаемой мембраны, позволяющей проводить обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором за счет диффузии и конвекции в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического, хотя адаптирован (например, содержание калия) для использования пациентами, страдающими уремией для возможности осуществления терапии почечной функции посредством интраперитонеального обмена веществ и жидкости.

Вещества, которые обычно выводятся с мочой, как уремические токсины, такие как мочевина и креатинин, неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, выводятся из организма с диализатом. Жидкостной баланс может поддерживаться путем приема растворов с различной концентрацией глюкозы, влияющих на выведение жидкости (ультрафильтрацию).

Метаболический ацидоз, производный от почечной недостаточности терминальной стадии, уравновешивается наличием лактата в растворе. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические исследования токсичности с балансом 1.5%/2.3%/4.25% глюкозы, 1.25/1.75 ммоль/л кальция не проводились, но клинические исследования с сопоставимыми растворами для перитонеального диализа не показали большого риска токсичности.

Уремические токсины (например, мочевина, креатинин, мочевая кислота), неорганический фосфат и электролиты, такие как натрий, калий, кальций и магний удаляются из организма в диализит путем диффузии и/или конвекции.

Глюкоза в диализном растворе используется, как осмотический компонент в балансе 1.5%/2.3%/4.25% глюкозы, 1.25/1.75 ммоль/л кальция Она медленно всасывается, снижая градиент диффузии между диализным раствором и внеклеточной жидкости. Ультрафильтрация максимальна в начале времени выдержки, достигает пика через 2-3 ч. Затем в процессе абсорбции начинается прогрессирующая потеря ультрафильтрата.

В течение 6-ти ч диализа абсорбируется от 60 до 80% диалитатной глюкозы

Перенос кальция зависит от концентрации глюкозы в дилизном растворе, объема вытекающего раствора, ионизированного кальция сыворотки крови и концентрации кальция в диализном растворе. Чем выше концентрация глюкозы, объем вытекающего раствора и концентрация кальция в сыворотке крови, и чем ниже концентрация кальция в диализном
растворе, тем выше передача кальция от пациента к диализату.

— терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности любого генеза, которая лечится перитонеальным диализом.

Данный раствор предназначен исключительно для интраперитонеального применения.

Метод лечения, частота приема и требуемое время выдержки определяются лечащим врачом. Если не указано иначе, пациент получает за один обмен 2000 мл раствора 4 раза/сут. По истечении времени выдержки от 2 до 10 ч раствор дренируют.

Для каждого отдельного пациента потребуется регулировка дозировки, объема и количества обменов.

Если в начале перитонеального диализа возникает боль из-за растяжения брюшной стенки, объем раствора на один диализ должен быть временно снижен до 500-1500 мл.

Для крупных пациентов, а также при потере остаточной функции почек, необходимо увеличить объем раствора для диализа. Для данных пациентов или для пациентов, которые переносят большие объемы, объем раствора на один обмен может быть увеличен до 2500-3000 мл.

Если используется оборудование для периодического или непрерывного циклического перитонеального диализа, рекомендуется использование мешков большего объема, что позволит проводить более одного обмена раствора.

Для детей объем раствора на один обмен должен быть уменьшен в зависимости от возраста, роста и массы тела (30-40 мл/кг массы тела).

Нет специальных рекомендаций по дозировке для пожилых пациентов.

Растворы для перитонеального диализа с высокой концентрацией глюкозы (2.3% или 4.25%) используются, когда масса тела выше желаемого сухого веса. Слив жидкости из организма увеличивается соответственно увеличению концентрации глюкозы в растворе для перитонеального диализа. Эти растворы должны использоваться с осторожностью, чтобы защитить перитонеальную мембрану, предотвратить обезвоживание и поддерживать уровень глюкозы на более низком уровне.

При использовании предписанных дозировок диализ должен проводиться ежедневно. Перитонеальный диализ - это долгосрочное лечение, включающее повторный прием разовых растворов.

Метод и продолжительность введения

Для stay safe баланс мешок с раствором сначала нагревается до температуры тела. Нагрев осуществляется с помощью нагревательного поддона. Для мешка 2000 мл время нагрева составляет около 120 мин при температуре 22°С. Подробности можно прочитать в инструкции по пользованию нагревательного поддона. Микроволновая печь не должна использоваться из-за риска местного перегрева.

Растворы в двух камерах должны быть смешаны перед использованием.

В зависимости от рекомендаций врача доза должна быть выдерживаться в брюшной полости в течение 2-10 ч (время установления равновесия), после чего ее следует дренировать.

До проведения перитонеального диализа на дому пациент должен быть обучен должным образом, овладеть навыком проведения и продемонстрировать умение. Обучение должен проводить квалифицированный персонал. Лечащий врач должен убедиться в том, что пациент в достаточной мере освоил метод, прежде чем пациент начнет проводить перитонеальный диализ на дому. В случае любых проблем, либо сомнений необходимо связаться с лечащим врачом.

Перитонеальный диализ должен продолжаться так долго, сколько этого потребует заместительная терапия функции почек.

Баланс 1.5%/2.3%/4.25% глюкозы,1.25/1.75 ммоль/л кальция - это раствор электролита, состав которого подобен составу крови. При этом, раствор имеет нейтральный рН, что схоже с физиологическим значением рН.

Возможные побочные действия могут быть следствием непосредственно процесса перитонеального диализа, или могут вызываться раствором для перитонеального диализа.

Потенциальные побочные реакции от раствора для перитонеального диализа

Метаболизм и нарушение питания: повышенный уровень сахара в крови; гиперлипидемия; повышение массы тела из-за продолжительного приема глюкозы из раствора для перитонеального диализа.

Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия; гипотония, гипертония.

Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения: одышка.

Общие нарушения: головокружение; отек; нарушения гидратации, на которые указывает либо быстрое снижение (обезвоживание), либо увеличение (гипергидратация) масса тела. Тяжелое обезвоживание может произойти при использовании растворов с более высокой концентрацией глюкозы.

Потенциальная побочная реакция способа лечения

Инфекции и заражения: перитониты (очень распространено (> 10%)); инфекции кожи и туннеля (очень распространено (> 10%)); в очень редких случаях сепсис (< 0.01%).

Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения: одышка, вызванная повышением диафрагмы; боль в плечах.

Желудочно-кишечные расстройства: диарея; запор; грыжа (очень распространено (> 10%)); вздутие живота и чувство переполнения.

Общие нарушения и введения/состояния места подключения катетера: общее недомогание; покраснение, отек, экссудация, струпья и боль, в месте выхода катетера.

Нарушения, связанные с процедурой перитонеального диализа: мутный вытекающий раствор; нарушения вливания и слива диализного раствора.

На перитонит указывает мутный вытекающий раствор. Позже могут развиться боль в брюшной области, повышение температуры, или, в очень редких случаях, сепсис. Пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью. Мешок с мутным вытекшим раствором должен быть закрыт стерильной пробкой и исследован на микробиологическое загрязнение и количество лейкоцитов.

В случае инфекции кожи и туннеля необходимо как можно скорее проконсультироваться с лечащим врачом.

Для данного определенного раствора для перитонеального диализа:

Для перитонеального диализа в целом:

Перитонеальный диализ не следует начинать, если присутствует любое из нижеследующего:

— недавняя полосная операция или рана, случаи операции на органах брюшной полости с фиброзными спайками, ожоги брюшной полости, перфорация кишечника, обширное воспаление кожи на животе (дерматиты),

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит),

— перитонит,

— внутренняя или внешняя фистула брюшной полости,

— пупочная, паховая или иная грыжа брюшной стенки,

— внутрибрюшные опухоли,

— непроходимость кишечника,

— заболевания легких (особенно пневмония),

— сепсис,

— лактоцидоз,

— крайняя степень гиперлипидемии,

— в редких случаях уремии, не поддающейся лечению перитонеальным диализом,

— кахексия и чрезвычайная потеря массы тела, особенно в случаях, когда не обеспечено соответствующее потребление белка,

— пациенты, которые физически или умственно не способны осуществлять перитонеальный диализ согласно инструкциям врача.

Если любое из вышеперечисленных заболеваний проявляется во время лечения перитонеальным диализом, лечащий врач должен решить, как действовать дальше.

Данный раствор можно назначаться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска при:

— потере электролитов из-за рвоты и/или диареи (в этом случае может потребоваться временная замена на раствор для перитонеального диализа, содержащий калий).

— пациенты, получающие сердечные гликозиды: обязателен регулярный контроль уровня калия в сыворотке. Тяжелая форма гипокалиемии может привести к необходимости использования раствора для диализа, содержащего калий наряду с консультацией по диете.

— пациенты с поликистозом почек.

Вытекающий раствор необходимо проверять на прозрачность и объем. Мутность, которая может сопровождаться или не сопровождаться болями в области живота, либо просто боли в области живота являются показателями перитонита.

В процессе перитонеального диализа происходит потеря белков, аминокислот и воднорастворимых витаминов. Для предотвращения дефицитных состояний должны обеспечиваться соответствующая диета или употребление добавок.

В течение длительного перитонеального диализа могут измениться транспортные характеристики перитонеальной мембраны, прежде всего проявляющиеся в потере способности к ультрафильтрации. В тяжелых случаях перитонеальный диализ должен быть прекращен, и начат гемодиализ.

Рекомендуется регулярно контролировать следующие параметры:

— массу тела для раннего распознавания избыточной гидратации или дегидратации, сывороточный натрий, калий, кальций, магний, фосфаты, кислотно-щелочной баланс, кислотно-основной баланс крови и белки в крови;

— сывороточный креатинин и мочевина;

— паратгормон и другие признаки костного метаболизма;

— сахар в крови;

— остаточную функцию почек, чтобы подобрать перитонеальный диализ.

У пожилых людей следует до начала перитонеального диализа учитывать частые случаи грыжи.

Готовый к использованию раствор должен использоваться немедленно, максимум в течение 24 ч после смешивания.

Обращение

Пластиковые мешки могут быть случайно повреждены во время транспортировки или хранения. Это может привести к загрязнению и росту микроорганизмов в растворе для диализа. В связи с этим все мешки должны быть тщательно осмотрены на предмет повреждений до подсоединения мешка и до использования раствора для перитонеального диализа. Любые повреждения, даже незначительные, коннекторов, стыков, швов и углов мешка нужно рассмотреть из-за возможности загрязнения. Поврежденные мешки или мешки с мутным содержимым никогда не должны использоваться.

Данный раствор должен использоваться если только раствор для диализа прозрачный, и мешок не поврежден. Любая неиспользуемая порция раствора должна быть вылита.

Внешнюю упаковку рекомендуется снимать только перед процедурой.

Не использовать до смешивания двух растворов.

Асептические условия необходимо сохранять во время смены диализата, чтобы снизить риск инфекции.

Раствор для перитонеального диализа не должен быть использоваться в/в.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Баланс 1.5%/2.3%/4.25% глюкозы,1.25/1.75 ммоль/л кальция не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Не сообщалось ни о каких экстренных ситуациях в связи с передозировкой. Избыточная порция диализного раствора легко сливается в пустой мешок. Однако, если замена мешков проводится слишком часто или слишком быстро, могут наступить дегидратация и/или нарушения баланса электролита, требующие немедленной неотложной терапии. Если была пропущена замена, тогда, как правило, время смены следующих мешков должно быть сокращено таким способом, чтобы общее количество раствора соответствовало предписанной ежедневной дозе (например, 4х2000 мл).

Неправильное соотношение может привести к гипер- или дегидратации и нарушениям баланса электролита.

Чаще всего, последствие передозировки балансом 1.5%/2.3%/4.25% глюкозы,1.25/1.75 ммоль/л кальция - это дегидратация. Недостаточная дозировка, прерывание лечения или приостановка лечения могут привести к угрожающей жизни гипергидратации с периферическим отеком или сердечной недостаточностью и/или другим симптомам уремии, что может быть опасным для жизни.

Должны применяться общепринятые правила экстренной помощи и интенсивной терапии. Пациенту может потребоваться немедленный гемодиализ.

Использование этого раствора для перитонеального диализа может привести к снижению эффективности других лекарственных препаратов, если они вводятся через перитонеальную мембрану. Может потребоваться регулировка дозировки.

Существенное снижение уровня сывороточного калия может увеличить частоту побочных реакций, связанных с сердечными гликозидами, Необходимо контролировать уровень калия особенно тщательно во время одновременно проводимого лечения сердечными гликозидами.

Совместный прием кальцийсодержащих лекарственных препаратов или витамина D может вызвать гиперкальциемию.

Прием мочегонных средств может помочь поддержать остаточный диурез, но может также явиться результатом дисбаланса воды и электролита.

Для пациентов, страдающих диабетом, ежедневная доза инсулина или гипогликемических медицинских препаратов для приема внутрь должна быть отрегулирована с учетом повышенного потребления глюкозы.

Из-за риска несовместимости и инфицирования лекарственные препараты должны добавляться только по предписанию врача.