Карсил, таблетки п/о 22,5мг упаковка №80

Карсил^® содержит лекарственное вещество силимарин, которое представляет собой смесь из 4 изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силихристин. Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротективное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с рецепторами на соответствующие токсины в гепатоцитной мембране, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие.

Силимарин обладает метаболитическим и клеточно-регулирующим действием, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В₄ (LTB4), а также связываясь со свободными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах, ускоряя таким образом регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, обусловливается также их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с нарушением усвоения пищи вследствие печеночного заболевания ведет к улучшению аппетита и увеличению массы тела.

Всасывание

После приема внутрь силимарин медленно всасывается из ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции.

Распределение

При исследовании с меченым ¹⁴C силибинином наибольшие концентрации активного вещества обнаруживаются в печени, и совсем незначительные - в почках, легких, сердце и в других органах. Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем конъюгации. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Выведение

Выводится главным образом с желчью преимущественно (около 80%) в виде конъюгатов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) - с мочой. T_1/2 - 6 ч.

— симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени;

— для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Взрослые: начальная доза в тяжелых случаях - 4 драже 3 раза/сут или по 1 капсуле 3 раза/сут. В легких случаях и при поддерживающем лечении - по 2 драже 2-3 раза/сут или по 1 капсуле 1-2 раза/сут.

Для профилактики препарат назначают по 1-2 капсулы/сут.

Курс лечения - 3 месяца.

Нет достаточно данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил не рекомендуется детям младше 12 лет.

Драже принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Препарат хорошо переносится. Редко можно наблюдать следующие побочные действия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея.

Со стороны кожи: в отдельных случаях - кожные проявления аллергических реакций (зуд, сыпь).

Со стороны органа слуха: в отдельных случаях - обострение существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия являются проходящими и исчезают после прекращения приема препарата.

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лечение Карсилом не может заменить диету или отказ от чего-либо при поражениях печени (например, от алкоголя).

С осторожностью следует применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для людей с целиакией (глютеновая энтеропатия).

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Карсил^®.

В состав оболочки входит сахароза в качестве вспомогательного вещества. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной малабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует применять Карсил^®.

В оболочке содержатся метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Карсил^® не оказывает неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Доклинические данные о безопасности

Карсил принадлежит к группе практически нетоксических веществ.

Не устанавливается смертность при однократном пероральном применении доз до 2000 мг/кг у мышей и крыс.

Подострая (90 дней) токсичность, исследованная на крысах, которым применяли перорально дозы 50, 200 и 1000 мг/кг не показывает данных о токсических изменениях в исследованных клинико-лабораторных параметрах и в морфологии исследованных внутренних органов. Результаты хронической (180 дней) токсичности, исследованной на крысах и собаках, которые получали перорально дозы 10, 50, 100 и 200 мг/кг, не показывают данных о токсическом действии. Карсил^® не показывает данных об эмбриотоксическом и тератогенном действии при испытании на крысах, которым давали перорально в течение всего гестационного периода дозы 1000 и 2000 мг/кг и на кроликах, с пероральным применением дозы 100 мг/кг.

Нет данных о мутагенном действии при пероральном применении крысам в дозах 10, 50 и 200 мг/кг.

Данных о передозировке препарата в настоящее время нет.

Лечение: при случайном приеме препарата в высокой дозе - искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия.

При совместном применении силимарина с пероральными гормональными контрацептивами и лекарственными средствами, предназначенными для заместительной гормонотерапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Силимарин может усилить эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, винбластина из-за его ингибирующего действия на микросомальные ферменты системы цитохрома Р450.