Кленбутерол Софарма, сироп 1мкг/мл 100мл флакон №1
Sopharma, Болгария
По рецептуСиропБолгария
Действующее вещество:
Кленбутерол
Производитель:
Sopharma, Болгария

Инструкция по применению

Кленбутерол Софарма, сироп 1мкг/мл 100мл флакон №1
Sopharma, Болгария

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик. Оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Стимулирует β2-адренорецепторы, аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.

В больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук.

Действие наблюдается через 10-15 мин после приема, достигает максимума через 2-3 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается после приема внутрь.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).

Выведение

Выводится преимущественно почками (около 78% - в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.

Показания к применению

— бронхиальная астма;

— хроническая обструктивная болезнь легких.

Режим дозирования

Детям в возрасте до 8 мес с массой тела от 4 до 8 кг назначают по 2.5 мл 2 раза/сут;

в возрасте от 8 до 24 мес с массой тела от 8 до 12 кг - по 5 мл 2 раза/сут;

в возрасте от 2 до 4 лет с массой тела от 12 до 16 кг - по 7.5 мл 2 раза/сут;

в возрасте от 4 до 6 лет с массой тела от 16 до 22 кг - по 10 мл 2 раза/сут;

в возрасте от 6 до 12 лет с массой тела от 22 до 35 кг - по 15 мл 2 раза/сут;

в возрасте старше 12 лет - по 15 мл 2-3 раза/сут.

Взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза/сут, поддерживающая доза - по 10 мл 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение АД, кардиалгия.

Со стороны нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие: покраснение лица, повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги. Особо следует отметить возможность развития резистентности и синдрома "рикошета" при отмене препарата.

Противопоказания

— тиреотоксикоз;

— тахикардия;

— тахиаритмия;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— тяжелая ИБС;

— инфаркт миокарда (острый период);

— повышенная чувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам.

Препарат не назначают в I триместре беременности и в предродовой период.

С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, тяжелая артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности, особенно в I триместре, в предродовой период и во время родов, т.к. высокие дозы могут тормозить сокращения матки.

Кленбутерол, вероятно, выводится с грудным молоком. Нет данных о связи применения препарата во время грудного вскармливания с риском для грудного ребенка, поэтому применение у кормящих матерей не рекомендуется. Препарат применяется, если только ожидаемая польза в результате лечения превышает потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызвать реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Сироп содержит в качестве вспомогательного вещества сорбитол, что следует учитывать при назначении пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с машинами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение АД, кардиалгия, тремор конечностей. Существует риск развития гипокалиемии после передозировки.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое. Необходимо контролировать сывороточную концентрацию калия.

Лекарственное взаимодействие

Проявляет антагонизм с бета-адреноблокаторами.

Снижает действие гипогликемических средств.

Усиливает риск развития нарушений внутрисердечной проводимости при одновременном назначении с ингибиторами МАО и теофиллином.

Увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии.

В комбинации с симпатомиметическими средствами взаимно увеличивают токсичность.

Условия и срок годности

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона - 1 месяц.

Источник: VIDAL