Ломексин, крем для вагин. и наружн. применения 2% 78г туба в к-те с аппликатором-дозатором №1

Противогрибковый препарат широкого спектра действия.

In vitro оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (всех видов грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и других возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.

Также in vitro продемонстрирована ингибирующая активность в отношении кислотной протеазы, секретируемой грибами Candida albicans.

In vivo: морские свинки с микозом кожи, вызванным дерматофитами и грибами рода Candida, выздоравливали в течение 7 дней.

Ломексин также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий.

Предполагаемый механизм действия: блокирует окислительные ферменты за счет накопления пероксидов, вызывает некроз клеток грибов; оказывает прямое действие на мембраны.

В фармакокинетических исследованиях как у животных, так и у людей было продемонстрировано крайне незначительное всасывание препарата через слизистые оболочки.

При лечении дерматологических поражений кожи всасывается менее 0.5% дозы препарата, наносимого под окклюзионную повязку.

После вагинального применения фентиконазола у человека наблюдалась незначительная абсорбция: фармакокинетические исследования, проведенные в двух группах пациенток, получавших лечение фентиконазола нитратом в дозе 1000 мг интравагинально, показали, что абсорбция у пациенток с кандидозным вульвовагинитом в среднем составляет 1.81±0.57%, в то время как у пациенток со здоровой слизистой оболочкой влагалища или с раком шейки матки средняя абсорбция составляет 0.58-1.12%.

Наружно

— дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), различной локализации: грибковое поражение волосистой части головы, кожи конечностей, стоп ("стопа атлета"), рук, лица, грибковое поражение бороды и усов, дерматофитный онихомикоз;

— кандидоз кожи (опрелость, ангулярный стоматит, кандидоз лица, кандидоз, вызванный применением подгузников, паховый кандидоз и кандидоз мошонки); баланит, баланопостит; онихомикоз и паронихий;

— отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum оvale);

— отомикоз (вызванный Candida spp. или дрожжевыми грибами), только при отсутствии поражения барабанной перепонки;

— эритразма;

— микоз с наличием бактериальной суперинфекции (вызванной грамположительными бактериями).

Интравагинально

— кандидозный вульвовагинит.

Наружно

Ломексин назначают для лечения кожи, лишенной волосяного покрова, кожных складок и слизистой оболочки. Препарат наносят 1-2 раза/сут равномерным тонким слоем на предварительно очищенные и высушенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.

Препарат применяют преимущественно для лечения сухого микоза: разноцветного лишая Pityriasis versicolor, эртиразмы, онихомикоза (крем наносится под окклюзионную повязку).

Также препарат подходит для лечения микозов кожи мужских наружных половых органов.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели.

Ломексин не жирный, не оставляет пятен и легко удаляется водой.

Интравагинально

Крем (около 5 г) вводят во влагалище в положении лежа с помощью аппликатора для многоразового использования, 1 раз/сут перед сном и, при необходимости, в утреннее время в течение 3 дней.

В случае вульвита крем можно наносить тонким слоем на поверхность вульвы.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Использование аппликатора

1. Присоединить аппликатор к тубе вместо крышки.

2. Мягко выдавить содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления следует потянуть поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.

3. Снять заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью). Тубу закрыть крышкой.

4. Ввести аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавить весь крем из аппликатора.

5. После каждого применения следует промывать аппликатор теплой водой (не выше 50°C) с мылом и высушивать.

Ломексин имеет низкую степень абсорбции, поэтому при надлежащем его использовании какие-либо системные побочные реакции маловероятны. Длительное применение препаратов местного действия может вызвать раздражение. При интравагинальном применении может появиться слабое чувство жжения.

Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей (при наружном применении): очень редко – эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение кожи и жжение.

Со стороны слизистых оболочек (при интравагинальном применении): очень редко – жжение в области нанесения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

— возраст до 18 лет (для интравагинального применения);

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Для местного лечения кандидозного вульвовагинита препарат не следует назначать во время менструации.

В случае проявления повышенной чувствительности или аллергической реакции пациенту необходимо прекратить лечение, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Наружное применение

При нанесении на пораженные участки кожи может возникнуть небольшое жжение, которые быстро исчезает.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Применение препарата для лечения обширных участков пораженной кожи, в особенности в течение длительного времени, увеличивает риск развития сенсибилизации. В данном случае пациенту необходимо прекратить лечение, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.

При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

Интравагинальное применение

Некоторые наполнители крема (пропиленгликоль, гидрированный ланолин и цетиловый спирт) могут вызвать местные кожные реакции.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают в течение 1 недели или в случае тяжелых или рецидивирующих симптомов.

Фентиконазол следует применять при беременности и в период лактации под наблюдением врача.

Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

В период применения препарата рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Не сообщалось о случаях передозировки препарата.

Фентиконазол оказывает местное действие и не предназначен для перорального применения. При случайном применении внутрь возможны боли в животе и рвота.

Отсутствуют данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Жирные наполнители и масла, содержащиеся в креме, могут привести к повреждению контрацептивов из латекса.