Лопедиум, таблетки 2мг упаковка №10
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Препарат взаимодействует с опиатными рецепторами продольных и кольцевых мышц стенки кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов. Замедляет пассаж кишечного содержимого путём угнетения перистальтики кишечника. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и уменьшению частоты позывов к дефекации.
Фармакокинетика
Благодаря высокому сродству к стенке кишечника и высокой степени биотрансформации при первом прохождении через печень, практически не попадает в системный кровоток. Около 40% дозы, абсорбируясь в ЖКТ, метаболизируется в печени. Cmax - около 2.5 ч. Связывание с белками плазмы - 97%. Экскреция с желчью и каловыми массами. T1/2 - 9-14 ч (в среднем - 11 ч). Средняя продолжительность действия - 4-6 ч. Не проникает через ГЭБ.
Показания к применению
— Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диареи инфекционного генеза).
— Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Режим дозирования
Внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжёвывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг. Детям старше 8 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.
Детям от 2 до 8 лет назначают 0.04 мг/кг в сут. в других формах выпуска (сироп, раствор).
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Если диарея сохраняется более 48 ч на фоне приёма препарата необходимо уточнить диагноз.
Побочные действия
Головная боль, артралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор. Крайне редко - кишечная непроходимость.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату;
— дивертикулёз;
— диарея, сопровождающаяся высокой лихорадкой и кровавым стулом;
— кишечная непроходимость;
— антибиотикоассоциированная диарея, вызванная Closrti diumdifficile, острый псевдомембранозный колит (идиопатическая антибиотикоассоциированная диарея не является противопоказанием для назначения лоперамида);
— язвенный колит в стадии обострения;
— в виде монотерапии при дизентерии и других инфекций ЖКТ;
— беременность (I триместр);
— период лактации;
— детям до 2 лет препарат противопоказан. Детям от 2 до 8 лет лоперамид назначают в других формах выпуска (сироп, раствор).
С осторожностью назначают при печёночной недостаточности.
Особенности применения
Данных о применении у беременных недостаточно. Тем не менее, препарат противопоказан для применения в 1 триместр беременности и в период лактации.
Применение во 2 и 3 триместре возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью назначают при печёночной недостаточности. У пациентов с нарушенной функцией печени необходим тщательный контроль на предмет ранней диагностики возможный симптомов поражения ЦНС;
Детям до 2 лет препарат противопоказан. Детям от 2 до 8 лет лоперамид назначают в других формах выпуска (сироп, раствор).
Особые указания
— при отсутствии эффекта после 2 сут. применения Лопедиума необходимо уточнение диагноза и исключение инфекционного генеза диареи;
— при развитии запора или метеоризма приём препарата следует прекратить;
— у пациентов с нарушенной функцией печени необходим тщательный контроль на предмет ранней диагностики возможный симптомов поражения ЦНС;
— в период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов;
— в случае возникновения сонливости и головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами;
— каждая таблетка или капсула соответствует 0.01 хлебным единицам.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, миоз, сонливость, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость;
Лечение: антидот - налоксон (учитывая короткую продолжительность действия налоксона возможно повторное введение последнего). Симптоматическое лечение - промывание желудка, активированный уголь, ИВЛ.
Необходимо медицинское наблюдение в течение, как минимум, 48 ч.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приёме лоперамида с верапамилом, хинидином, ритонавиром (ингибиторами HIV протеинкиназы), кетоконазолом могут наблюдаться случаи угнетения дыхания.
Условия и срок годности
Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.