Мальтофер Фол, таблетки жеват. упаковка №30
Мальтофер Фол, таблетки жеват. упаковка №30
Vifor, Швейцария
много аптек
31.90—39.59 р.
ТаблеткиШвейцария
Мальтофер Фол, таблетки жеват. упаковка №30
Действующее вещество:
Железа (iii) гидроксид полимальтозат+фолиевая кислота
Производитель:
Vifor, Швейцария
много аптек
31.90—39.59 р.
Упаковка может отличаться от фотографии
Все формы выпуска
Беременным
Возможно
Кормящим
Возможно

Инструкция по применению

Мальтофер Фол, таблетки жеват. упаковка №30
Vifor, Швейцария

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий железо и фолиевую кислоту. После всасывания железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в структуру гемоглобина.

Фармакокинетика

Всасывание

Препарат Мальтофер® Фол содержит железо в виде железа (III) гидроксид полимальтозата. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура железа (III) гидроксид полимальтозата сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта.

Исследование препарата Мальтофер® Фол с радиоактивной меткой показали, что степень всасывания, т.е. часть железа, включаемая в гемоглобин, обратно пропорциональна дозе. Всасываемое количество железа зависит от степени его дефицита (чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При лечебном применении препарата Мальтофер® Фол всасывание составляет около 10%. Мальтофер® Фол всасывается в тонком кишечнике, преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишках. По крайней мере, в начале курса лечения, железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозата, имеет меньшую биодоступность, чем железо препаратов двухвалентного железа.

Фолиевая кислота в основном всасывается в тонком кишечнике, преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишках. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. После приема в дозе 350 мкг можно, что всасывание составит 80%

Метаболизм и выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Фолиевая кислота метаболизируется в клетках кишечника и печени. Образовавшиеся фолаты связываются с транспортными белками и распространяются по всем органам. Выведение осуществляется в основном почками, а также через кишечник.

Показания к применению

— лечение и профилактика латентного дефицита железа при повышенной потребности в фолиевой кислоте при беременности и в период грудного вскармливания;

— лечение и профилактика железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа) при повышенной потребности в фолиевой кислоте при беременности и в период грудного вскармливания.

Дефицит железа и его степень выраженности должны быть установлены и подтверждены надлежащими лабораторными исследованиями.

Режим дозирования

Мальтофер® Фол принимают внутрь во время или сразу после еды.

Лечение выраженного дефицита железа с повышенной потребностью в фолиевой кислоте: 1 жевательная таблетка 2-3 раза/сут. После нормализации гемоглобина: по 1 жевательной таблетке ежедневно на всем протяжении беременности для создания запасов железа.

Лечение и профилактика латентного дефицита железа с повышенной потребностью в фолиевой кислоте: по 1 жевательной таблетке в сут.

Жевательные таблетки также можно проглатывать целиком или разжевывать.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор; в отдельных случаях - боль в животе, боль в желудке, диспепсия, рвота, диарея, обратимое окрашивание зубов. Часто наблюдается окрашивание кала из-за экскреции железа.

Со стороны кожных покровов: очень редко - зуд, экзантема, местные кожные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - темное окрашивание мочи.

Противопоказания

— перегрузка железом (например, гемохроматоз или гемосидероз);

— нарушения метаболизма железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе проведенных исследований не было выявлено отрицательного действия на беременность, здоровье плода или новорожденного.

Грудное молоко в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа препарата Мальтофер® Фол проникает в грудное молоко. Маловероятно, что прием Мальтофера Фол может вызывать нежелательные эффекты у грудных детей. Перед применением препарата Мальтофер® Фол при беременности или в период грудного вскармливания необходима консультация врача.

В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено каких-либо признаков прямого или опосредованного токсического действия на беременность, развитие эмбриона или плода.

Особые указания

Лечение анемии всегда следует проводить под медицинским наблюдением.

В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) план лечения следует пересмотреть.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, которым неоднократно проводили переливание крови, т.к. с эритроцитами в организм поступает железо, которое может вызвать перегрузку железом.

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 жевательная таблетка содержит 0.03 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Соответствующие исследования не проводились. Однако маловероятно, что Мальтофер® Фол оказывает какое-либо влияние на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Передозировка

При передозировке препаратов железа (III) гидроксид полимальтозата признаки отравления и перегрузки железом не отмечались, что обусловлено отсутствием свободного железа в ЖКТ, а также тем, что железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозата, не проникает в организм с помощью механизма пассивной диффузии.

Известные симптомы передозировки, характерные для других препаратов железа (солей двухвалентного железа), например, судороги, гипотензия, шок, метаболический ацидоз или кома, до настоящего времени не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях, проведенных на крысах, не выявлено какого-либо взаимодействия с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатами, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином.

Также не было обнаружено взаимодействия in vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3, витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды.

В ходе трех перекрестных исследований с участием 22 пациентов в каждом не было выявлено значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность.

Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата в исследованиях у человека. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.

Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

Следует избегать одновременного парентерального введения и перорального приема препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.

Условия и срок годности

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Источник: VIDAL

Аналоги по действующему веществу

Мальтофер Фол, таблетки жеват. упаковка №10

Железа (iii) гидроксид полимальтозат+Фолиевая кислота
Vifor