Метеоспазмил, капсулы 60мг 300мг упаковка №20
Метеоспазмил, капсулы 60мг 300мг упаковка №20
Laboratoires Galeniques Vernin, Франция
КапсулыФранция
Метеоспазмил, капсулы 60мг 300мг упаковка №20
Действующее вещество:
Альверин+симетикон
Производитель:
Laboratoires Galeniques Vernin, Франция
Упаковка может отличаться от фотографии
Все формы выпуска
Беременным
Противопоказано
Кормящим
Противопоказано
Детям
Противопоказано
Пожилым людям
Возможно
Нарушения печени
С осторожностью

Инструкция по применению

Метеоспазмил, капсулы 60мг 300мг упаковка №20
Laboratoires Galeniques Vernin, Франция

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Альверин - миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.

Симетикон - является физиологически инертным веществом и поэтому не обладает фармакологической активностью. Симетикон оказывает эффект путем изменения поверхностного натяжения пузырьков газа и вызывает их слияние.

Фармакокинетика

Симетикон

Не всасывается после приема внутрь, проходит через желудочно-кишечный тракт и выводится в неизмененном виде.

Альверин

После приема внутрь быстро превращается в основной активный метаболит, который подвергается дальнейшей биотрансформации с образованием двух вторичных метаболитов. Наблюдается высокий почечный клиренс всех метаболитов, указывающий на то, что они выводятся путем активной почечной секреции. Cmax активного метаболита в плазме достигается через 1-1.5 ч после приема препарата внутрь. Т1/2 альверина из плазмы составляет в среднем 0.8 ч для альверина и 5.7 ч для активного первичного метаболита.

Показания к применению

— симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно сопровождающихся метеоризмом.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Только для взрослых. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, назначают по 1 капс. 2-3 раза/сут перед приемом пищи или при наличии боли.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные реакции встречаются со следующей частотой:

"Очень часто" (≥1/10); "Часто" (от ≥1/100 до <1/10); "Нечасто" (от ≥1/1000 до <1/100); "Редко" (от ≥1/10000 до <1/1000); "Очень редко" (<1/10000) и "Частота неизвестна" (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: цитолитический синдром (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны результатов лабораторных исследований: Частота неизвестна: увеличение уровня трансаминаз, щелочных фосфотаз и билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Частота неизвестна: ангионевротический отек, высыпания на коже, крапивница и зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия: Частота неизвестна: головокружение.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Специалистов здравоохранения просим сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему репортирования (УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохраненияя МЗ РБ", http://www.rceth.by).

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата;

— кишечная непроходимость или другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта;

— детский возраст.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Симетикон: благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного вляияния при приеме лекарственного препарата во время беременности не ожидается.

Альверин: достоверных данных о тератогенном эффекте у животных нет.Доказательства безопасности в доклинических исследования ограничены.

Поэтому применение Метеопазмила во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Симетикон: благодаря тому, что действие симетикона незначительно, отрицательного влияния при приеме лекарственного препарата в период лактации не ожидается.

Альверин: данных о выделении альверина с грудным молоком нет, поэтому использование в период кормления грудью не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени
В случае повышения печеночных трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхним пределом нормы и более, а также в случае желтухи, прием альверина/симетикона должен быть прекращен.
Применение у детей
Препарат примененяют только у взрослых.

Особые указания

Печеночная функция

Сообщалось о случаях повышения АЛТ (аланин-аминотрансфераза) и АСТ (аспартат - аминотрансфераза) более чем в 2 раза по сравнению с верхним пределом нормы у пациентов, получающих препараты альверина/симетикона. Данное повышение может быть связано с одновременным повышением общего сывороточного уровня билирубина. В случае повышения печеночных трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхним пределом нормы и более, а также в случае желтухи, прием альверина/симетикона должен быть прекращен.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Метеоспазмил может вызывать головокружение. При развитии данного побочного действия не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Сообщалось о случаях головокружения при приеме доз, превышающих рекомендованные.

Передозировка альверина может приводить к развитию гипотензии и атропиноподобным токсическим эффектам. После передозировки вследствие приема препарата в очень высоких дозах отмечались фатальные случаи.

Лечение: как при отравлении атропином с поддерживающей терапией при артериальной гипотензии.

Передозировка симетикона маловероятна. При передозировке симетикона - проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Данные о наличии клинических взаимодействий отсутствуют.

Условия и срок годности

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Источник: VIDAL

Аналоги по действующему веществу

КапсулыФранция

Метеоспазмил, капсулы 60мг 300мг упаковка №30

Альверин+Симетикон
Laboratoires Galeniques Vernin