Нейромидин, таблетки 20мг упаковка №50
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Обратимый ингибитор холинэстеразы. Нейромидин® непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами:
-улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
-восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
-усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
-умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
-улучшает память.
Адекватные исследования по изучению безопасности препарата у детей не проводились.
Фармакокинетика
Всасывание
При п/к и в/м введении Cmax в крови достигается через 25-30 мин после введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - 40-55%. Нейромидин быстро поступает в ткани и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени.
Выведение
Выведение препарата осуществляется преимущественно почками, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. T1/2 составляет 40 мин. Только 3.7% дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после приема внутрь и 34.8% - после парентерального введения препарата.
Показания к применению
— заболевания периферической нервной системы (в т.ч. неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения, миастенический синдром различной этиологии);
— бульбарные параличи и парезы;
— восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
— комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;
— нарушения памяти различного происхождения (в т.ч. болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия);
— атония кишечника.
Режим дозирования
Нейромидин® таблетки принимают внутрь.
Нейромидин® 5 мг/мл и 15 мг/мл вводят в/м или п/к.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром
Внутрь по 10-20 мг 1-3 раза/сут. Таблетка 20 мг на части не делится, при неободимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для в/м и п/к введения 5 мг/мл. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
В/м или п/к - 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) 1-2 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) препарата Нейромидин® 15 мг/мл, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин®, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз/сут.
Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС
В/м или п/к 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) 1-2 раза/сут. Курс - до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения - от 1 месяца до 1 года.
Лечение и профилактика атонии кишечника
Внутрь по 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
Побочные действия
Нейромидин®, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин® обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - усиленное выделение секрета бронхов.
Со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения в высоких дозах - головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - усиленное потоотделение.
Аллергические реакции: нечасто, в случае применения в высоких дозах - кожные проявления (зуд, сыпь).
Со стороны пищеварительной системы: часто - повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто - рвота, в случае применения высоких доз; редко - боли в эпигастрии, понос.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, брадикардия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ипидакрину или вспомогательным компонентам препарата;
— эпилепсия;
— вестибулярные расстройства;
— экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом;
— стенокардия;
— выраженная брадикардия;
— бронхиальная астма;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— непроходимость кишечника и/или мочевыводящих путей;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания).
Особенности применения
Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому применение его при беременности противопоказано.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) также противопоказано.
Особые указания
С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Нейромидин® или о необходимости снижения дозы при применении у пациентов пожилого возраста.
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Нейромидин® на функции печени и почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени и почек.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых наблюдается седативное действие, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или обслуживании механизмов.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза - бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, состояние возбуждения, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость, слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холиноблокаторы (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).
Лекарственное взаимодействие
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
При одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами у пациентов с myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза.
Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.
Комбинированное применение с церебролизином повышает ментальную активность Нейромидина.
Алкоголь усиливает побочные эффекты Нейромидина.
Условия и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток - 5 лет, раствора для в/м и п/к введения в ампулах - 3 года.