Нитрогранулонг, таблетки пролонг. 2,9мг упаковка №50
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Антиангинальный препарат пролонгированного действия. Нитроглицерин, принадлежащий к группе органических нитратов, является активным вазодилататором, действующим как на артериальные, так и на венозные сосуды. Механизм антиангинального эффекта препаратов нитроглицерина пролонгированного действия связан с его периферическим сосудорасширяющим влиянием. Наряду со снижением сопротивления коронарных сосудов, нитроглицерин расширяет, главным образом, посткапиллярные венозные сосуды, приводя к уменьшению венозного возврата к сердцу; в более высоких дозах расширяет также прекапиллярные артериолы, регулирующие периферическое сосудистое сопротивление, вследствие чего уменьшается работа сердца и его потребность в кислороде. Препарат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных со стенокардией.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь нитроглицерин постепенно всасывается в тонком кишечнике; действие наступает через 30-60 мин и продолжается 4-6 ч. Препарат в значительной степени разрушается в печени при участии нитратредуктазы (эффект «первого прохождения»), а затем биотрансформируется в оксид азота (NO) в гладкомышечных клетках. Биодоступность составляет не более 10% по сравнению с нитроглицерином, который применяется под язык. Метаболитами являются ди- и мононитраты (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечным - глицерин. T1/2 метаболитов составляет 4 ч. В плазме связывается с белками (60%). Метаболиты экскретируются в основном почками.
Показания к применению
Профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС, в том числе, в постинфарктном периоде. Нитрогранулонг не предназначен для лечения острых приступов стенокардии.
Режим дозирования
Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от конкретной клинической ситуации. Для профилактики приступов стенокардии - внутрь, не разжевывая, запивая водой, перед едой. При легком течении заболевания -1-2 таблетки по 2.9 мг 2-3 раза/сут. При более тяжелом - 1-2 таблетки по 5.2 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 34.8 мг (12 таблеток по 2.9 мг или 6 таблеток по 5.2 мг).
Побочные действия
На начальных стадиях применения препарата (1-2 дня), в зависимости от дозы и чаще всего вследствие вазодилататорного эффекта, возможны головная боль, головокружение, ортостатические реакции, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, учащенное сердцебиение, парадоксальная брадикардия (при острой гипотензии или синкопе), обморок. В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда.
Противопоказания
— гиперчувствительность;
— артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/60 мм рт.ст.);
— острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения правого желудочка;
— токсический отек легких;
— геморрагический инсульт;
— внутричерепная гипертензия;
— закрытоугольная глаукома;
— острая анемия.
Особенности применения
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.
Особые указания
Нитрогланулонг не предназначен для лечения острых приступов стенокардии.
Следует учитывать, что бесконтрольный прием препарата может привести к развитию толерантности к нитратам, выражающейся в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта при регулярном применении или повышении его дозы для достижения того же эффекта. Для предупреждения возникновения рефрактерности необходим прерывистый прием препарата в течение суток.
Нитрогранулонг не следует применять одновременно с Виагрой (силденафилом).
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Препарат не применяется в педиатрии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема препарата не следует управлять транспортными средствами, обслуживать механические устройства и исполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости психомоторной реакции.
Передозировка
Симптомы: головная боль, артериальная гипотензия, учащенное сердцебиение, нарушение зрения, эритема, усиленное потоотделение, тошнота, рвота, цианоз, брадикардия, судороги и кома, в острых случаях - метгемоглобинемия.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, слабительное средство, восстановление нормальной дыхательной функции и артериального давления (положение лежа с низким изголовьем, инфузии жидкости). Для устранения метгемоглобинемии препаратом выбора является метиленовый синий.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами усиливается гипотензивное действие нитроглицерина; с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов — усиление антиангинального действия; с дигидроэрготамином - возможно повышение его концентрации в плазме. Применение нитроглицерина на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс.
Одновременный прием алкалоидов спорыньи может послужить причиной стенокардии. При одновременном употреблении алкоголя побочные действия препарата могут быть более острыми и частыми.
Условия и срок годности
Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности - 3 года. Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.