Одестон, таблетки 200мг упаковка №100
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Препарат с выраженным спазмолитическим и желчегонным действием. Оказывает спазмолитическое действие избирательно на желчные пути и сфинктер Одди. Увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, увеличивает выведение холестерина и затрудняет образование отложений и желчных камней.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови после приема внутрь достигается через 2-3 ч.
Выведение
T1/2 составляет около 1 ч. Выводится почками: около 93% в виде глюкуроната, 1.4% - сульфоната, 0.3% составляет неизмененный гимекромон.
Показания к применению
— симптоматическое лечение спазма желчных протоков, дискинезии, диспепсии;
— функциональные нарушения желчных протоков при неосложненной желчнокаменной болезни;
— состояния после операций на желчном пузыре и желчевыводящих путях;
— отсутствие аппетита, тошнота, запор, связанные с пониженным выделением желчи;
— функциональная недостаточность клеток печени, вызванная перенесенным вирусным гепатитом или хроническим алкоголизмом.
Режим дозирования
Взрослые: 200-400 мг(1-2 таб.) за 30 мин до еды 3 раза/сут в течение 2 недель.
Дети: 200 мг/10 кг массы тела в сут в 1-3 приема.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, ощущение переполненности или давления в брюшной полости.
Прочие: аллергические реакции.
Обычно Одестон переносится хорошо.
Противопоказания
— непроходимость желчевыводящих путей;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— НЯК, болезнь Крона;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Применение Одестона при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не имеется данных проникновении гимекромона через плацентарный барьер и о выделении с грудным молоком.
Особые указания
В случае появления симптомов печеночной или почечной недостаточности прием препарата следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Считается, что препарат является безопасным и не вызывает ухудшения способности к управлению механическими транспортными средствами и работе с механизмами.
Результаты экспериментальных исследований
При изучении подострой и хронической токсичности (в дозах 1/30 и 1/100 LD50) на крысах показано, что препарат не вызывает значимых отклонений от нормального состояния в пределах в проведенных гематологических и морфопатологических исследований. Не влияет на ЭКГ даже при длительном введении препарата в дозе 1/10 LD50. После 6 месяцев введения гимекромона в дозах 1/10 LD50, 1/30 LD50 и 1/100 LD50 у крыс и у мышей не обнаружено значительных изменений поведения и существенного влияния препарата на гистопатологическую картину желудка, кишечника, печени, селезенки, сердца и почек. Препарат, введенный в дозе 1/30 LD50, не вызывает нарушений со стороны свертывающей системы крови и фибринолиза у кроликов.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении морфин ослабляет действие Одестона.
При одновременном применении Одестона с метоклопрамидом отмечается взаимное ослабление действия.
Условия и срок годности
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.