Омекорд-Мик, капсулы упаковка №60

Гиполипидемический препарат на основе омега-3-кислот. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.

Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 способствуют изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживают синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение бета-окисления жирных кислот пероксидом Р (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А₂ и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тормбоксана А₃ и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.

Препарату свойственно кардиотропное действие. Оно обусловлено антиаритмическим действием полиненасыщенных жирных кислот, увеличенное количество которых в липидном бислое мембран кардиомиоцитов способствует более эффективной функции катионных насосов, резко снижает количество случаев желудочковых тахикардий и фибрилляции сердца и предупреждает нарушения электрической стабильности сердца при постинфарктном кардиосклерозе.

Во время и после всасывания омега-3 жирных кислот метаболизм происходит по трем путям:

— жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;

— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

— большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

— вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);

— гиперлипопротеинемии;

— эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;

— смешанная гиперлипидемия (типы IIb и III по классификации Фредриксона (в комбинации со статинами, в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Капсулы Омекорд-МИК рекомендуется принимать внутрь во время еды.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 2 капс./сут.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 4 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 8 капс./сут.

Продолжительность лечения - по рекомендации врача.

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев); редко (в 0.01%-0.1% случаев); очень редко (менее 0.01% случаев, включая сообщения о единичных побочных эффектах).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота, рвота, рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы; нечасто - гастроэнтерит; редко - нарушения функции печени.

Со стороны органов дыхания: очень редко - сухость в носу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.

Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - угри, зудящие высыпания; очень редко - крапивница.

— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности, одновременном приеме с фибратами, пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (риск увеличения времени кровотечения), у пациентов до 18 лет и в пожилом (свыше 70 лет) возрасте (эффективность и безопасность не установлены).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.

Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.

При приеме препарата возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).

Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омекорда-МИК вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омекорда-МИК и варфарина или прекращении курса лечения Омекордом-МИК необходим контроль протромбинового времени.

Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.