Селефлу Э, аэрозоль для ингаляций 50мкг/доз 120доз баллон №1
Jewim Pharmaceutical, Китай
По рецептуАэрозольКитай
Действующее вещество:
Флутиказон
Производитель:
Jewim Pharmaceutical, Китай
Все формы выпуска
Беременным
С осторожностью
Кормящим
С осторожностью
Детям
Противопоказано

Инструкция по применению

Селефлу Э, аэрозоль для ингаляций 50мкг/доз 120доз баллон №1
Jewim Pharmaceutical, Китай

Фармакологическое действие

ГКС, синтетическое трифторированное соединение с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие при интраназальном, ингаляционном, наружном применении. В терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика

При интраназальном введении в дозах до 1 мг концентрации флутиказона в плазме очень низкие и приближаются к порогу чувствительности метода (0.05 нг/мл).

При наружном применении практически не подвергается системной абсорбции.

После приема внутрь 87-100% выводится через кишечник, при этом до 75% - в виде невсосавшегося неизмененного вещества; при дозе 6 мг 64% выводится в неизмененном виде.

После в/в введения элиминация характеризуется высоким плазменным клиренсом.

T1/2 составляет 3 ч.

Показания к применению

Для ингаляционного применения: базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы, ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит и эмфизема).

Для интраназального применения: профилактика и лечение аллергического ринита.

Для наружного применения: экзема (в т.ч. атопическая, детская, дискоидная), узловатая почесуха, псориаз (за исключением распространенного бляшечного), нейродерматозы, красный плоский лишай, контактный дерматит, дискоидная красная волчанка, генерализованная эритродермия (как дополнительное средство), укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.

Режим дозирования

Индивидуальный, зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочные действия

При ингаляционном применении: возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм; при длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для приема внутрь в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома.

При интраназальном применении: очень редко - сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах; в единичных случаях - перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе.

При наружном применении: возможны жжение и зуд в месте нанесения; при длительном применении возможны атрофические изменения кожи - истончение, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация; аллергический контактный дерматит и вторичная инфекция, особенно при использовании окклюзионных повязок и при нанесении на область складок кожи; при длительном применении в высоких дозах возможна системная абсорбция препарата с развитием симптоматического гиперкортицизма (чаще у детей грудного возраста, т.к. пеленки могут выполнять функцию окклюзионной повязки).

Противопоказания

Для интраназального и ингаляционного применения: повышенная чувствительность к флутиказону.

Для наружного применения: розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа), перианальный и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной и грибковой этиологии, детский возраст до 6 месяцев (для флутиказона в форме крема), детский возраст до 1 года (для флутиказона в форме мази), повышенная чувствительность к флутиказону.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения флутиказона при беременности в настоящее время не установлена.

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Полагают, что проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 6 месяцев (для флутиказона в форме крема), детский возраст до 1 года (для флутиказона в форме мази).

Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Особые указания

При интраназальном применении: с осторожностью применяют после системного введения ГКС.

Флутиказон для ингаляционного применения не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. С осторожностью применяют при сопутствующем туберкулезе легких, а также одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4. Перевод пациента с пероральных ГКС на ингаляционное применение флутиказона следует проводить с осторожностью, под контролем функции коры надпочечников. Лечение флутиказоном следует прекращать постепенно. Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

При наружном применении: следует избегать попадания в глаза; системная абсорбция наиболее вероятна у грудных детей.

Независимо от способа введения при длительном применении возможно угнетение функции коры надпочечников.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние флутиказона на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении флутиказона путем ингаляций и ингибиторов фермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия флутиказона.
Источник: VIDAL

Аналоги по действующему веществу

По рецептуСпрейЧехия

Назофан-Тева, спрей назальн. 50мкг/доз 120доз флакон №1

Флутиказон
TEVA Czech
По рецептуСпрейИспания

Фликсоназе, спрей назальн. 50мкг/доз 120доз флакон №1

Флутиказон
Glaxo Wellcome
По рецептуАэрозольКитай

Селефлу Э, аэрозоль для ингаляций 125мкг/доз 120доз баллон №1

Флутиказон
Jewim Pharmaceutical