Тержинан, таблетки вагин. упаковка №6

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Вспомогательные вещества препарата были подобраны таким образом, чтобы обеспечивать целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство рН.

Тернидазол - противомикробное средство, производное имидазола. Снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности Gardnerella spp.

Неомицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. малоактивен. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин - противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоактивен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

Спектр антимикробной активности

Неомицин

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.

Основные чувствительные к неомицину штаммы: грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

Примечание: данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.

Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

— бактериальный вагинит;

— трихомониаз влагалища;

— вагинит, вызванный грибами рода Candida;

— смешанный вагинит.

Препарат предназначен для взрослых.

По 1 вагинальной таблетке 1-2 раза/сут.

Средняя продолжительность лечения - 10 дней. Продолжительность лечения должна составлять 20 дней в случае подтвержденного микоза.

Способ применения

Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, cмочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 мин.

Требуется минимальное местное увлажнение для растворения таблетки. В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью.

Практический совет

При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.

Не следует прерывать лечение во время менструации.

Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него клинические признаки.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит аллергический, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: вагинальный отек, вульвовагинальное жжение, вульвовагинальная эритема, вульвовагинальная боль, вульвовагинальный зуд.

— повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо компоненту препарата.

Данное лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Как при любом местном лечении, возможна незначительная абсорбция различных компонентов (смотреть раздел "Побочное действие").

Применение местного антибиотика может повлиять на действие других системных антибиотиков из той же или родственной группы.

Меры предосторожности при использовании

Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы уменьшить риск появления устойчивых микроорганизмов и развития суперинфекции, вызванной этими микроорганизмами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой, о том, что препарат может вызывать головокружение.

Связанные с преднизолоном

Нежелательные комбинации

Ацетилсалициловая кислота: повышенный риск кровотечения. Нежелательна комбинация с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты ≥1 г при разовом приеме и/или ≥3 г/сут.

Комбинации, требующие предосторожности при использовании

Противосудорожные средства - индукторы изоферментов: снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови вследствие повышения индуктором их метаболизма в печени. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающих гидрокортизон, и в случае трансплантации последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг, следует отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения индуктором изофермента и после его прекращения.

Изониазид: снижение уровня изониазида в крови за счет увеличения его метаболизма в печени и снижения метаболизма глюкокортикоидов в печени.

Рифампицин: снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови вследствие увеличения их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающих гидрокортизон, и в случае трансплантации последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг, следует отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения рифампицином и после его прекращения.

Другие гипокалиемические препараты: повышенный риск гипокалиемии. Рекомендуется контролировать содержание калия в крови и проводить коррекцию, если это необходимо.

Препараты наперстянки. Токсическое действие наперстянки способствует гипокалиемии. Рекомендуется корректировать гипокалиемию и проводить мониторинг клинического состояния пациента, содержания электролитов и ЭКГ.

Препараты, которые могут вызывать Torsades de pointes (полиморфная желудочковая тахикардия): повышенный риск желудочковой аритмии, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. Рекомендуется перед введением препарата выполнять коррекцию гипокалиемии и проводить мониторинг клинического состояния пациента, содержания электролитов и ЭКГ.

Комбинации, которые необходимо учитывать

Циклоспорин: усиление эффектов преднизолона, включая синдром Кушинга, снижение толерантности к глюкозе (снижение клиренса преднизолона).

Ацетилсалициловая кислота: повышенный риск кровотечения при применении в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозах, оказывающих анальгезирующее или жаропонижающее действие, ≥500 мг при разовом введении и/или <3 г/сут.

НПВС: увеличение риска язвенной болезни и желудочно-кишечного кровотечения.

Фторхинолоны: увеличение риска заболеваний сухожилий, и в исключительных случаях разрыва сухожилий, особенно у пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами.