Цитофлавин, таблетки п/о, кишечнораств. упаковка №50


Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов.
Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.
При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.
Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР) - амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов - флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамид-адениндинуклеотида (НАД).
Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Фармакокинетика
Цитофлавин обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.
Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови - 5 ч, среднее время удержания в крови – 5.5 ч, равновесный Vd около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный Vd около 500 л). Время достижения Cmax в крови - 2 ч, среднее время удержания в крови – 4.5 ч. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:
— последствий инфаркта мозга;
— других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
— неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).
Режим дозирования
Внутрь по 2 таблетки 2 раза/сут с интервалом между приёмами 8-10 ч. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).
Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).
Продолжительность курса лечения - 25 дней. Проведение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Побочные действия
Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Особенности применения
Не рекомендуется принимать при беременности и в период кормления грудью в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.
У пациентов с нарушением функции почек изменение режима дозирования не требуется.
У пациентов пожилого возраста изменение режима дозирования не требуется.
Не рекомендуется для применения у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.
Особые указания
Цитофлавин следует с осторожностью применять при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальной гипотензии, нефролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
У пациентов с нарушением функций почек и печени, а также у больных пожилого возраста изменение режима дозирования не требуется. Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется для применения у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.
Цитофлавин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом установлено не было.
Лекарственное взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Условия и срок годности
Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
