Аминокапроновая кислота, р-р для инфузий 50мг/мл 100мл полимерный контейнер №100
Фармлэнд, Беларусь
По рецептуРастворБеларусь
Действующее вещество:
Аминокапроновая кислота
Производитель:
Фармлэнд, Беларусь
Все формы выпуска
Беременным
Противопоказано
Кормящим
Противопоказано
Детям
С осторожностью
Нарушения почек
Противопоказано
Нарушения печени
С осторожностью

Инструкция по применению

Аминокапроновая кислота, р-р для инфузий 50мг/мл 100мл полимерный контейнер №100
Фармлэнд, Беларусь

Фармакологическое действие

Аминокапроновая кислота угнетает фибринолиз крови. Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, аминокапроновая кислота оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, аминокапроновая кислота тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Установлено, что при длительном введении аминокапроновая кислота распределяется во всех экстравазальных и интравазальных компартментах тела, включая эритроциты. 65% введенной дозы выводится с мочой в неизменном виде и 11% выводится в виде метаболитов адипиновой кислоты. T1/2 для лекарственного средства составляет около 2 ч.

При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает. Аминокапроновая кислота не связывается с белками плазмы.

Показания к применению

— для остановки кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, при которых повышена фибринолитическая активность крови и тканей после операций на легких, предстательной, поджелудочной и щитовидной железах;

— при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в матке мертвого плода;

— заболеваниях печени;

— острых панкреатитах;

— гипопластической анемии;

— при массивных переливаниях консервированной крови, если существует возможность развития вторичной гипофибриногенемии.

Режим дозирования

Перед введением провести визуальный осмотр контейнера полимерного с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Кислота аминокапроновая вводится в/в.

Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят в/в капельно до 100 мл раствора аминокапроновой кислоты на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель/мин. В течение 1-го ч вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения по 1 г каждый час не более 8 ч или до его полной остановки. При возобновлении кровотечения инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям - из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза - 18 г/м2 поверхности тела. Длительность лечения - 3-14 дней.

Побочные действия

Общие: отек, головная боль, слабость.

Аллергические реакции: аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Местные реакции: реакции в месте инъекции, боль и некроз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, периферическая ишемия, тромбоз.

Со стороны ЖКТ: боли в животе, диарея, тошнота, рвота.

Гематологические: агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: увеличение креатинфосфокиназы, мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение зрение, слезотечение.

Со стороны мочеполовой системы: увеличени уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;

— коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови;

— острые нарушения коронарного кровообращения;

— ДВС-синдром;

— заболевания почек с нарушением выделительной функции;

— гематурия;

— нарушения мозгового кровообращения;

— беременность, период лактации.

С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и лактации применение лекарственного средства противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек с нарушением выделительной функции.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у детей

С осторожностью: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Препарат применяется у детей из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза - 18 г/м2 поверхности тела. Длительность лечения - 3-14 дней.

Особые указания

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени, плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза. При применении раствора кислоты аминокапроновой врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.

При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ИБС, после инфаркта миокарда, при патологических процессах печени.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.

Редко, после длительного применения были зарегистрированы слабость скелетных мышц с некрозом мышечных волокон. Клиническая картина может варьировать от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миогло-бинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается увеличение мышечных ферментов в сыворотке крови, прежде всего креатинфосфокиназы (КФК). Поэтому во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной КФК. В случае выявления увеличения концентрации КФК лечение препаратом следует прервать. Следует также учитывать возможность повреждения сердечной мышцы при скелетной миопатии. Следует избегать быстрого в/в введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Эпсилон-аминокапроновую кислоту не следует назначать с препаратами, содержащими фактор IX или другие факторы, оказывающие влияние на систему свертывания, из-за повышенного риска развития тромбозов.

Передозировка

При выраженной передозировке развивается гипотензия, сердечная и почечная недостаточность. Лечение симптоматическое.

В отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется использовать стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Существуют доказательства, что аминокапроновая кислота может быть удалена с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Применение раствора кислоты аминокапроновой можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.

При одновременном назначении раствора кислоты аминокапроновой с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.

Условия и срок годности

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источник: VIDAL

Аналоги по действующему веществу

Аминокапроновая кислота, р-р для инфузий 50мг/мл 100мл бутылка полиэтиленовая №28

Аминокапроновая кислота
Несвижский завод медицинских препаратов

Аминокапроновая кислота, р-р для инфузий 50мг/мл 250мл бутылка полиэтиленовая №28

Аминокапроновая кислота
Несвижский завод медицинских препаратов

Аминокапроновая кислота, р-р для инфузий 50мг/мл 100мл стекл. бутылка №20

Аминокапроновая кислота
Несвижский завод медицинских препаратов

Аминокапроновая кислота, р-р для инфузий 50мг/мл 100мл стекл. бутылка №35

Аминокапроновая кислота
Несвижский завод медицинских препаратов

Аминокапроновая кислота, р-р для инфузий 50мг/мл 100мл стекл. бутылка №40

Аминокапроновая кислота
Несвижский завод медицинских препаратов

Аминокапроновая кислота, р-р для инфузий 50мг/мл 200мл стекл. бутылка №20

Аминокапроновая кислота
Несвижский завод медицинских препаратов

Аминокапроновая кислота, р-р для инфузий 50мг/мл 200мл стекл. бутылка №24

Аминокапроновая кислота
Несвижский завод медицинских препаратов

Аминокапроновая кислота, р-р для инфузий 50мг/мл 200мл стекл. бутылка №40

Аминокапроновая кислота
Несвижский завод медицинских препаратов