Гроприносин, таблетки 500мг упаковка №50

Противовирусный иммуномодулирующий препарат. Инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие.

Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в т.ч. их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8).

Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и продолжается до 6 ч.

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается, обладает высокой биодоступностью, C_max инозина пранобекса в плазме достигается через 1 ч.

Метаболизм и выведение

Инозин метаболизируется в реакциях типичных для пуринового обмена с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови при приеме препарата может транзиторно повышаться; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов происходит через 48 ч.

— инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2;

— заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);

— папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы (в качестве дополнения к терапии подофиллином и лазерной деструкции);

— подострый склерозирующий панэнцефалит;

— иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени 3-4 раза/сут, предпочтительно после еды. При необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением (во избежание аспирации у детей младше 6 лет).

Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости, после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может продолжаться от 1 до 6 мес.

При ветряной оспе, опоясывающем лишае и герпесе губ взрослым - по 2 таб. 3-4 раза/сут, детям - 50 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

При генитальном герпесе в острый период - по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 1 г (2 таб.) 1 раз/сут - до 6 мес.

При подостром склерозирующем панэнцефалите 50-100 мг/кг/сут в 6 приемов (каждые 4 ч) в течение 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно проводят еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.

При папилломавирусной инфекции аногенитальной области, остроконечных кондиломах при низком онкологическом риске - по 2 таб. 3 раза/сут, курс лечения - 14-28 дней; при высоком онкологическом риске – в комбинации с криотерапией или СО₂-лазерной терапией - по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 мес.

Пациентам с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии): взрослым - по 2 таб. 3-4 раза/сут, курс лечения от 2 недель до 3 мес; детям - 50 мг/кг/сут в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами.

При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.

Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Все побочные эффекты быстро исчезают после отмены препарата и не требуют дополнительного лечения.

Со стороны обмена веществ: при нормальной функции почек в процессе применения препарата может возникнуть временное незначительное повышение (однако в пределах нормы) уровня мочевой кислоты в сыворотке и моче (чаще у лиц пожилого возраста).

Побочные реакции, которые наблюдались часто (>1% случаев) и были выявлены в ходе клинических исследований, продолжавшихся 3 месяца и более (на основании отчетов постмаркетинговых исследований):

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, иногда приводящая к рвоте, боль в эпигастрии.

Со стороны печени: повышение активности аминотрансфераз, ЩФ и уровня азота мочевины в крови.

Со стороны кожи: кожный зуд, сыпь.

Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, утомляемость.

Прочие: боль в суставах, плохое самочувствие.

Побочные реакции, которые наблюдались редко (<1% случаев):

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор.

Со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница.

Со стороны органов мочевыделительной системы: полиурия (увеличенный объем мочи).

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

— повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

— подагра;

— мочекаменная болезнь;

— тяжелая почечная недостаточность III степени;

— детский возраст до 1 года;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания).

Гроприносин^® (как и другие противовирусные препараты) при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато в ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Препарат применяется как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

При непрерывном лечении более 14 дней необходимо контролировать содержание мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При лечении более 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. При значительном повышении уровня мочевой кислоты можно назначать препараты, понижающие ее содержание.

У пациентов пожилого возраста препарат применяют так же, как у взрослых пациентов среднего возраста, коррекция дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у пациентов среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке и моче.

Использование в педиатрии

Препарат применяется у детей старше 1 года.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.

Случаи передозировки не наблюдались.

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин^®.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, получающих ингибиторы ксантиноксидазы, а также лекарственные средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его Т_1/2. Таким образом, совместное применение инозина пранобекса с зидовудином позволяет назначать зидовудин в более низких дозах и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.

Фармакологическая несовместимость препарата Гроприносин^® не выявлена.