Немозол, таблетки п/о 400мг упаковка №5
IPCA Laboratories, Индия
По рецептуТаблеткиИндия
Действующее вещество:
Албендазол
Производитель:
IPCA Laboratories, Индия
Все формы выпуска
Беременным
Противопоказано
Кормящим
С осторожностью
Детям
Возможно
Нарушения печени
С осторожностью

Инструкция по применению

Немозол, таблетки п/о 400мг упаковка №5
IPCA Laboratories, Индия

Фармакологическое действие

Противогельминтный препарат. Основной механизм действия албендазола - ингибирующий эффект на бета- тубулинополимеризацию, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

Плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.T1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза и T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

— нематодозы (в т.ч. аскаридоз, токсокароз, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, трихоцефалез);

— смешанные глистные инвазии;

— стронгилоидоз;

— нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);

— эхинококкоз печени, легких ,брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus);

— в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист;

— лямблиоз.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями (нематодами) для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг (1 таб. или 20 мл суспензии) однократно.

Нейроцистицеркоз и эхинококкоз: пациентам с массой тела 60 кг и более - 400 мг 2 раза/сут , с массой тела менее 60 кг - 15 мг/кг/сут в 2 приема; максимальная суточная доза - 800 мг.

Курс лечения при нейроцистицеркозе 8-30 дней, при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.

При лямблиозе детям препарат назначают в дозе 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг - 400 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней; с массой тела менее 60 кг - 200 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней, детям до 14 лет - 10 мг/кг 2 раза/сут в течение 7-14 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Дерматологические реакции: обратимая алопеция.

Прочие: повышение температуры тела, острая почечная недостаточность, повышение АД.

Противопоказания

— поражение сетчатки;

— беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным бензимидазола.

С осторожностью следует применять при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени, в период грудного вскармливания.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарат при беременности противопоказано.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.

С осторожностью следует применять Немозол в период грудного вскармливания.

Особые указания

Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Корикостероиды для приема внутрь и в/в применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

У пациентов с нарушениями функции печени следует контролировать показатели функции печени до и регулярно после лечения препаратом Немозол.

В период лечения рекомендуется контроль клеточного состава крови; при лейкопении приостанавливают терапию. Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжение лечения Немозолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола в крови.

Условия и срок годности

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой - 3 года, жевательных таблеток - 3 года, суспензии для приема внутрь - 3 года.

Источник: VIDAL

Аналоги по действующему веществу

По рецептуТаблеткиБеларусь

Албендазол, таблетки п/о 400мг упаковка №1

Албендазол
Борисовский завод медицинских препаратов
ТаблеткиБеларусь

Албендазол, таблетки п/о 200мг упаковка №2

Албендазол
Борисовский завод медицинских препаратов
По рецептуТаблеткиИндия

Немозол, таблетки п/о 400мг упаковка №1

Албендазол
IPCA Laboratories
По рецептуСуспензияИндия

Немозол, суспензия для приема внутрь 100мг/5мл 20мл флакон №1

Албендазол
IPCA Laboratories
По рецептуТаблеткиБеларусь

Албендазол, таблетки п/о 400мг упаковка №3

Албендазол
Борисовский завод медицинских препаратов

Албендазол, таблетки п/о 200мг упаковка №10

Албендазол
Борисовский завод медицинских препаратов

Албендазол, таблетки п/о 200мг упаковка №4

Албендазол
Борисовский завод медицинских препаратов

Албендазол, таблетки п/о 200мг упаковка №6

Албендазол
Борисовский завод медицинских препаратов

Албендазол, таблетки п/о 400мг упаковка №2

Албендазол
Борисовский завод медицинских препаратов