Соматулин, р-р для инъекций пролонг. 90мг шприц №1
Ipsen Pharma Biotech, Франция
По рецептуРастворФранция
Действующее вещество:
Ланреотид
Производитель:
Ipsen Pharma Biotech, Франция
Все формы выпуска
Беременным
Противопоказано
Кормящим
Противопоказано
Детям
Противопоказано
Нарушения почек
С осторожностью
Нарушения печени
С осторожностью

Инструкция по применению

Соматулин, р-р для инъекций пролонг. 90мг шприц №1
Ipsen Pharma Biotech, Франция

Фармакологическое действие

Синтетический аналог соматостатина. Угнетает секрецию СТГ, ТТГ передней доли гипофиза, подавляет секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ гастро-энтеро-панкреатической системы (включая гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин).

Выявлена выраженная тропность ланреотида к соматостатиновым рецепторам человека (ССР) - 2, 3 и 5, и низкая тропность к ССР - 1 и 4. Как полагают, активация ССР - 2 и 5 является основным механизмом, лежащим в основе подавления секреции гормона роста (ГР).

Ланреотид, подобно соматостатину, оказывает общее экзокринное антисекреторное действие. Подавляет базальную секрецию игибирующих пептидов желудка и полипептидов поджелудочной железы, но не оказывает действие на секрецию пищеварительных ферментов или желудочную секрецию. Ланреотид существенно подавляет индуцируемое пищей усиление кровотока в верхней мезентериальной артерии и портальной вене. Ланреотид существенно уменьшает стимулируемую простагландином Е1 секрецию воды, натрия, калия и хлоридов в тощей кишке. Уменьшает уровень пролактина у пациентов с акромегалией, получающих лечение в течение длительного времени.

Показания к применению

Акромегалия (в случае недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, применения допаминомиметиков).

Терапия симптомов карциноидных опухолей.

Режим дозирования

В медицинской практике используют депо-форму ланреотида. Применяют п/к. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и ответа на лечение.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, абдоминальная боль, тошнота; часто - запор, метеоризм, анорексия; очень редко - рвота, острый панкреатит, стеаторея, тенезмы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - образование камней в желчном пузыре, холелитиаз или сладж -синдром в желчном пузыре; редко - повышение концентрации билирубина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - синусовая брадикардия.

Со стороны эндокринной системы: часто - гипогликемия; очень редко - ухудшение течения сахарного диабета, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, слабость; редко - утомляемость, головная боль, сонливость.

Прочие: очень редко - чувство жара, боли в ногах, недомогание, выпадение волос, снижение либидо, зуд, повышенное потоотделение, кожные реакции (неспецифические).

Местные реакции: очень редко - боль, покраснение, зуд и уплотнение в месте инъекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ланреотиду или к родственным пептидам; осложненный, нелеченный холедохолитиаз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у больных с нарушением функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у больных с нарушением функции печени.
Применение у детей
В связи с недостаточностью клинических данных ланреотид противопоказан для применения у детей.

Особые указания

Показано, что ланреотид, подобно соматостатину и его аналогам, может вызвать преходящее ингибирование секреции инсулина и глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение ланреотидом, могут наблюдаться незначительные кратковременные изменения уровня глюкозы в крови. Для определения необходимости коррекции терапии сахарного диабета необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

В процессе лечения пациентов с акромегалией может наблюдаться незначительное снижение функции щитовидной железы, однако клинический гипотиреоз наблюдается редко (<1 %). В связи с этим, показан контроль функции щитовидной железы.

Ланреотид может вызвать образование камней в желчном пузыре. УЗИ желчного пузыря показано как в начале лечения, так и в его процессе. Холелитиаз протекает обычно бессимптомно. При появлении симптомов желчно-каменной болезни требуется лечение.

У больных с тяжелыми нарушениями функции почек наблюдается уменьшение примерно в 2 раза общего клиренса ланреотида в плазме с обусловленным этим увеличением периода полувыведения и AUC.

При нарушении функции печени наблюдается увеличение объема распределения и среднего времени определения ланреотида в плазме, но нет изменений общего клиренса или AUC.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ланреотида и циклоспорина может уменьшаться концентрация циклоспорина в крови, поэтому необходимо контролировать его концентрацию в крови.

Источник: VIDAL

Аналоги по действующему веществу

Соматулин, р-р для инъекций пролонг. 60мг шприц №1

Ланреотид
Ipsen Pharma Biotech

Соматулин, р-р для инъекций пролонг. 120мг шприц №1

Ланреотид
Ipsen Pharma Biotech