Фуразидин, таблетки 50мг упаковка №30
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Фуразидин - нитрофурановое антибактериальное средство с бактериостатическим действием. Эффективен относительно грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), грамотрицательных (Enterobacteriaceae, Klebsiella spp, Escherichia coli) бактерий. Высокая бактериостатическая активность Фуразидина связана с наличием ароматической нитрогруппы. Резистентность к Фуразидину развивается медленно. Фуразидин угнетает ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, что, в свою очередь, вызывает нарушения цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки бактерии.
Фармакокинетика
Абсорбция
Фуразидин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Абсорбция препарата в основном проходит из дистального отдела тонкого кишечника путем пассивной диффузии (превышает абсорбцию из проксимального отдела в несколько раз). После одноразовой дозы 200 мг Cmax Фуразидина достигается в плазме крови через 30 мин, сохраняется на этом уровне на протяжении 1 ч, потом медленно снижается. Бактериостатическая концентрация Фуразидина в плазме крови сохраняется на протяжении 8-12 ч. Фуразидин связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм/элиминация
10% принятой дозы трансформируется в печени и почках. При нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части примененной дозы. T1/2 Фуразидина короткий (приблизительно 1 ч). Фуразидин выводится почками, преимущественно путем канальцевой секреции (85%). 8-13% Фуразидина попадают в мочу в неизмененном виде, где его концентрация в среднем во много раз превышает минимальную концентрацию для большинства чувствительных бактерий. Cmax Фуразидина в моче – 5.7 мкг/мл.
Фуразидин хорошо проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению
— лечение острых и хронических пиелонефритов, циститов, уретритов, простатитов;
— инфекции после оперативного вмешательства на органах мочеполовой системы.
Режим дозирования
Взрослым Фуразидин в дозе 100-200 мг назначают внутрь 2-3 раза/сут, после еды, запивая большим количеством воды. Максимальная суточная доза - 600 мг. В зависимости от формы и выраженности заболевания курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения можно повторить через 10-15 дней после консультации с врачом. В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.
Побочные действия
Критерии частоты развития побочных реакций: очень частые (>10%), частые (1-10%), нечастые (0.1-1%), единичные (0.01-0.1%), редкостные (<0.01%).
Со стороны системы крови: редкостные - нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).
Со стороны нервной системы: нечастые - головокружение, сонливость; единичные - периферическая невропатия; редкостные - головная боль, слабо выраженная интракраниальная гипертензия, неврит, полиневрит.
Со стороны органов зрения: нечастые - нарушения зрения.
Со стороны дыхательной системы: единичные - острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно и проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, больювгрудной клетке, кашлем с/без мокроты эозинофилией (повышение, количества эозинофильных гранулоцитов в крови). Возможно одновременное с острой легочной реакцией появление высыпаний на коже, зуда, крапивницы, миалгии (мышечная боль), ангионевротического отека (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться на протяжении нескольких часов, реже - на протяжении минут. Острая легочная реакция имеет обратимый характер и исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в том числе фуразидином). Характерно постепенное нарастание одышки, ускоренное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.
Со стороны пищеварительного тракта: нечастые - снижение аппетита, метеоризм, тошнота; единичные - рвота, диарея; редкостные - панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: единичные - папулезные высыпания, зуд; редкостные - ангионевротический отек, крапивница, дерматит, мультиформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: редкостные - артралгия (боль в суставах).
Общие нарушения: единичные - слабость, повышение температуры тела.
Со стороны гепатобилиарной системы: редкостные - холестатическая желтуха, гепатит, нарушение функции печени.
Фуразидин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. В случае выраженных побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Если во время приема препарата возникли побочные реакции, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению, об этом необходимо информировать врача.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фуразидину, к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам нитрофуранового ряда;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин);
— пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— полиневропатия (в том числе диабетическая), порфирия.
Особенности применения
Противопоказано применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), пациентам на гемодиализе.
Следует с осторожностью применять препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Особые указания
Следует с осторожностью применять препарат в таких случаях:
— нарушения функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);
— анемия;
— дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
— заболевания легких;
— при длительном применении Фуразидина может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в участке соответствующего нерва);
— при сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию;
— синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в состав вспомогательных веществ входит целлактоза-80).
При применении Фуразидина может наблюдаться диарея, вызванная угнетением препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечника.
В случае длительной терапии следует контролировать анализ крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Возможна псевдопозитивная реакция на наличие глюкозы в моче при использовании неферментативных методов.
Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку он может усиливать выраженность побочных эффектов (усиленное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение АД, лихорадка, тревожность).
Дети
Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость).
Передозировка
Симптомы: острый токсический гепатит, гемолитическая или мегалобластическая анемия, лейкопения, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение: прекратить прием препарата, промывание желудка, назначение антигистаминных препаратов, кальция хлорида, витаминов группы В; симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций.
Лекарственное взаимодействие
Средства, которые ощелачивают мочу, уменьшают терапевтический эффект Фуразидина (ускоряют выведение Фуразидина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию Фуразидина в моче (замедляется его выведение с мочой) и таким образом усиливается лечебный эффект препарата, но при этом растет риск увеличения токсичности. Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.
Из-за антагонизма действия Фуразидина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов. Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение Фуразидина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.
Одновременное применение Фуразидина и антацидов (которые содержат магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фуразидина.
При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фуразидин с аминогликозидами. Антибактериальное действие Фуразидина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.
Условия и срок годности
Препарат хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок хранения - 2 года.