Адвантан, эмульсия для наруж. прим. 0,1% 20г туба №1
LEO Pharma Manufacturing, Италия
По рецептуЭмульсияИталия
Действующее вещество:
Метилпреднизолона ацепонат
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing, Италия
Беременным
С осторожностью
Кормящим
С осторожностью

Инструкция по применению

Адвантан, эмульсия для наруж. прим. 0,1% 20г туба №1
LEO Pharma Manufacturing, Италия

Фармакологическое действие

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы. В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизопон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 ч. Метилперднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению

- острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей начиная с 4-месячного возраста атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит, истинная экзема, себорейная экзема, микробная экзема, дисгидротическая экзема, дегенеративная экзема;

- солнечный дерматит (сильный солнечный ожог).

Режим дозирования

Препарат наносят 1 раз/сут (для лечения солнечных ожогов 1 максимум 2 раза/сут) тонким слоем на область поражения, слегка втирая.

Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан).

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Иногда эмульсия Адвантан может вызвать появление локальных симптомов таких как зуд, жжение, эритема, сухость кожи, шелушение или образование пузырьков.

Как и при наружном применении других глюкокортикостероидов, в редких случаях могут отмечаться фолликулит и аллергические реакции.

Противопоказания

— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

— кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения Адвантана во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. У кормящих матерей препарат не должен наносится на молочные железы.

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

После многократного нанесения ни у детей, ни у взрослых Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функции надпочечников. Тем не менее, эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь ввиду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы

Не влияет.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Условия и срок годности

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источник: VIDAL

Аналоги по действующему веществу

Адвантан, мазь для наруж. прим. 0,1% 15г туба №1

Метилпреднизолона ацепонат
LEO Pharma Manufacturing

Адвантан, крем для наруж. прим. 0,1% 15г туба №1

Метилпреднизолона ацепонат
LEO Pharma Manufacturing