Гинокапс, капсулы вагин. 100мг 100мг упаковка №10
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противогрибковое, противопротозойное и антибактериальное действие. Фармакологическая активность препарата Гинокапс обусловлена комплексным действием его компонентов – метронидазола и миконазола нитрата.
Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.
Миконазол - противогрибковое средство, ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов; проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Фармакокинетика
Всасывание
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%).
Системная абсорбция миконазола при интравагинальном применении очень низка.
Распределение и метаболизм
Метронидазол распределяется в большинство тканей организма. Проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) соответствует 30% активности исходного соединения.
Проницаемость миконазола через гистогематические барьеры низкая, в спинномозговую жидкость практически не проникает.
Показания к применению
Для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища, вызванных Trichomonas vaginalis и/или Candida albicans:
— бактериальный вагиноз;
— трихомониаз;
— кандидозный вагинит.
Режим дозирования
Гинокапс применяют интравагинально. Капсулу вводят глубоко во влагалище.
При трихомониазе назначают по 1 капс. 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе или кандидозном вагините назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При недостаточной эффективности курс лечения можно продолжать еще в течение 10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
Местные реакции: зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища.
Системные эффекты: изменение вкусовых ощущений, включая "металлический" привкус, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.
Противопоказания
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— нарушение координации движений;
— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
— I триместр беременности;
— период лактации;
— непереносимость производных нитроимидазола;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат во II и III триместрах беременности.
Особые указания
Гинокапс целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В процессе лечения пациентам рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
С осторожностью следует применять препарат при лейкопении в анамнезе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Возможность совместного применения препарата с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально.
Гинокапс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина; не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол в случае приема дисульфирама в течение предшествующих 2 недель).
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени; циметидин – снижает, что может привести к повышению концентрации метронидазола в плазме и увеличению риска развития побочных реакций.