Клион-д 100, таблетки вагин. 100мг 100мг упаковка №10

Комбинированный препарат для местного применения с противомикробным и противогрибковым действием.

Метронидазол является противотрихомонадным средством для местного и системного применения. Миконазола нитрат является эффективным противогрибковым средством, которое применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и грибами рода Candida; кроме того, при местном применении оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении ряда грамположительных бактерий.

Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.

Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.

При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются незначительно.

По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке составляет 0.2 мкг/мл, уровень миконазола нитрата – 0.3 мкг/мл.

При пероральном приеме метронидазол обычно хорошо всасывается, C_max в сыворотке достигается через 1-3 ч после однократного введения. После однократного перорального приема 250 мг метронидазола C_max в сыворотке составляет 5 мкг/мл при определении с помощью газовой хроматографии. Биодоступность при пероральном приеме составляет почти 100%.

Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным V_d и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками крови. Метронидазол проникает в желчь и достигает таких же концентраций, как и в плазме крови.

T_1/2 из организма здоровых добровольцев в среднем 8 ч.

Метронидазол и его метаболиты (60-80%) выводятся в основном почками, 6-15% выводится с калом.

— местное лечение вагинальных инфекций, вызванных трихомонадами и/или грибами.

При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион^®-Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище 1 раз/сут (вечером перед сном) в течение 10 дней.

В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг×2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.

Целесообразно одновременно проводить лечение сексуального партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.

При кандидозе: 1 вагинальную таблетку препарата Клион-Д^® 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище 1 раз/сут (вечером перед сном) в течение 10 дней.

Сообщалось о случаях появления раздражения при местном применении препарата Клион^®-Д 100, вагинальные таблетки. В редких случаях могут возникать реакции местной гиперчувствительности.

При применении в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие побочные реакции (в соответствии с MedDRA).

*Потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения.

Периферическая невропатия (онемение конечностей), головная боль, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации и состояние спутанности сознания наблюдались в редких случаях при длительном применении высоких доз препарата.

После уменьшения дозы или прекращения терапии все перечисленные в таблице выше симптомы самопроизвольно разрешались.

— повышенная чувствительность к действующим вещеcтвам или любому из вспомогательных веществ препарата;

— I триместр беременности.

Во время курса лечения препаратом Клион^®-Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.

Во время лечения препаратом Клион^®-Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.

В случае неэффективности лечения рекомендуется замена на другой системный трихомонадоцидный и/или противогрибковый препарат.

В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Клион^®-Д 100 таблетки вагинальные не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Препарат предназначен только для интравагинального применения.

Лечение: в случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок. При появлении симптомов интоксикации при передозировке (тошноты, рвоты и атаксии) необходимо проводить симптоматическую терапию, такую как промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе.

Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени не известны.

При применении вагинальных таблеток Клион^®-Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственного взаимодействия.

Метронидазол способен потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к увеличению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу.

Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоииа.

Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут увеличивать T_1/2 и уменьшать плазменный клиренс метронидазола.

Употребление алкогольных напитков во время приема метронидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечные колики, тошноту, рвоту, головные боли и покраснение лица).

Метронидазол и дисульфирам не следует принимать совместно (возможны - аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания).

Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.

В случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности.

Метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как ACT, АЛТ, ЛДГ, триглицериды и глюкозогексокиназа.