Амброгексал, таблетки 30мг упаковка №20
Hexal, Германия
много аптек
3.81—4.05 р.
ТаблеткиГермания
Действующее вещество:
Амброксол
Производитель:
Hexal, Германия
много аптек
3.81—4.05 р.
Беременным
Противопоказано
Кормящим
Противопоказано
Детям
Возможно
Нарушения почек
С осторожностью
Нарушения печени
С осторожностью

Инструкция по применению

Амброгексал, таблетки 30мг упаковка №20
Hexal, Германия

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате активизации гидролизующих ферментов и усиления высвобождения лизосом из клеток Кларка, а также деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с paзрывом дисульфидных связей в их молекулах.

Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция препарата из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax в крови составляет 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 80-90%. Характеризуется большим Vd.

Проникает через гистогематические барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов - дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Терминальный T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 из плазмы совокупности амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс амброксола снижается на 20-40% при тяжелых поражениях печени. В случае тяжелого нарушения функции почек период полувыведения метаболитов амброксола удлиняется.

Благодаря высокой степени связывания с белками и большому Vd, также как и медленному перераспределению из тканей в кровь, не следует ожидать выраженного выведения амброксола при проведении диализа или форсированного диуреза.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— ХОБЛ;

— пневмония;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Режим дозирования

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня терапии следует назначать по 30 мг (1 таб.) 3 раза/сут, затем - по 30 мг 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 15 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 75 мг (1 капсула) 1 раз/сут утром или вечером после еды, не разжевывая.

Сироп

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет следует назначать в первые 2-3 дня по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут, затем - по 2 мерные (30 мг) ложки 2 раза/сут. При необходимости для повышения эффективности взрослым можно назначать по 4 мерных ложки (60 мг) до 2 раз/сут для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует назначать по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 2 лет следует назначать по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 2 раза/сут.

Раствор для приема внутрь

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет рекомендуется назначать по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет рекомендуется назначать по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте до 2 лет рекомендуется назначать по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут).

Ингаляции

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 40-60 капель (15-45 мг/сут).

Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 40 капель (15-30 мг/сут). Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени необходимо увеличить интервал между приемами Амброгексала или уменьшить дозу.

Амброгексал® следует принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта Амброгексала.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥0.1%-<1%) - тошнота, боли в животе, рвота; возможны диарея, запор, сухость во рту, усиление слюноотделения.

Со стороны дыхательной системы: редко - повышение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.

Аллергические реакции: редко (≥0.1%-<1%) - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, зуд, лихорадка; очень редко (<0.01%) - анафилактические реакции. В редких случаях дисульфит натрия (входящий в состав сиропа) провоцирует тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Со стороны кожных покровов: очень редко (<0.01%) - тяжелые кожные реакции, такие как эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: редко - затруднение мочеиспускания.

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к амброксолу и вспомогательным веществам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует назначать препарат в случае нарушения бронхомоторной активности и большого объема отделяемого (например, при редком злокачественном цилиарном синдроме); при нарушении функции почек, тяжелых заболеваниях печени; детям младше 2 лет (применять только под наблюдением врача).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью следует назначать Амброгексал® пациентам с нарушениями функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью следует назначать Амброгексал® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, получающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые способны вызывать угнетение кашлевого рефлекса, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

При тяжелой почечной недостаточности можно ожидать накопления метаболитов амброксола в печени.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы следует назначать Амброгексал® таблетки 30 мг из-за содержания лактозы.

Амброгексал® сироп содержит сорбитол. Учитывая режим дозирования, при каждом приеме препарата пациент получает 3.5 г сорбитола.

Из-за возможности наследственной еще не диагностированной непереносимости фруктозы Амброгексал® сироп для детей следует применять у грудных детей и детей раннего возраста только после консультации с врачом. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует назначать Амброгексал® в форме сиропа.

Указания для больных сахарным диабетом

1 таблетка соответствует 0.01 ХЕ. 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.

Передозировка

Симптомы: имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и диареи. При сильной передозировке возможны резкая артериальная гипотензия, рвота, усиленное слюноотделение и позывы к рвоте.

Лечение: отмена препарата. Искусственная рвота и промывание желудка показано только при экстремальной передозировке в первые 1-2 ч после приема препарата. Прием жиросодержащих продуктов. При необходимости - проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Амброгексала и антибактериальных средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) способствует улучшению проникновения антибиотиков в дыхательные пути.

При одновременном назначении Амброгексала с противокашлевыми средствами в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможен опасный застой разжиженного Амброгексалом секрета (требуется контроль врача).

Условия и срок годности

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата в форме таблеток - 5 лет, в форме капсул пролонгированного действия и сиропа - 3 года, в форме раствора для приема внутрь ингаляций - 3 года.

Источник: VIDAL

Аналоги по действующему веществу

ТаблеткиБеларусь

Амброксол, таблетки 30мг упаковка №20

Амброксол
Борисовский завод медицинских препаратов
ТаблеткиБеларусь

Амброксол, таблетки 30мг упаковка №20

Амброксол
Лекфарм
ТаблеткиБеларусь

Амбровикс, таблетки 30мг упаковка №20

Амброксол
Фармтехнология
ТаблеткиБеларусь

Амброксол, таблетки 30мг упаковка №50

Амброксол
Лекфарм
СиропБеларусь

Амбровикс, сироп с ароматом ананаса 15мг/5мл 100мл флакон №1

Амброксол
Фармтехнология
СиропБеларусь

Амбровикс, сироп с ароматом банана 15мг/5мл 100мл флакон №1

Амброксол
Фармтехнология
СиропБеларусь

Амбровикс, сироп с ароматом банана 30мг/5мл 100мл флакон №1

Амброксол
Фармтехнология
РастворБеларусь

Амбровикс, р-р для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 50мл флакон №1

Амброксол
Фармтехнология
СиропГермания

Амброгексал, сироп 15мг/5мл 100мл флакон №1

Амброксол
Lichtenheldt
СиропБеларусь

Амбровикс, сироп с ароматом ананаса 30мг/5мл 100мл флакон №1

Амброксол
Фармтехнология
ТаблеткиВенгрия

Халиксол, таблетки 30мг упаковка №20

Амброксол
EGIS
РастворГермания

Амброгексал, р-р для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 50мл флакон №1

Амброксол
Salutas Pharma
ТаблеткиГермания

Флавамед, таблетки 30мг упаковка №20

Амброксол
Berlin-Chemie
СиропБеларусь

Амбровикс, сироп с ароматом ананаса 15мг/5мл 150мл флакон №1

Амброксол
Фармтехнология
ТаблеткиГермания

Флавамед, таблетки 30мг упаковка №20

Амброксол
Menarini-Von Heyden
СиропБеларусь

Амбровикс, сироп с ароматом банана 15мг/5мл 150мл флакон №1

Амброксол
Фармтехнология
СиропГермания

Флавамед, сироп 15мг/5мл 100мл флакон №1

Амброксол
Berlin-Chemie
СиропБеларусь

Амброкар, сироп 15мг/5мл 100мл флакон №1

Амброксол
Ламира-Фармакар
ТаблеткиФранция

Лазолван, таблетки 30мг упаковка №20

Амброксол
Delpharm Reims
ТаблеткиГермания

Флавамед форте, таблетки шипуч. 60мг туба №10

Амброксол
Berlin-Chemie
СиропБеларусь

Амбровикс, сироп с ароматом ананаса 30мг/5мл 150мл флакон №1

Амброксол
Фармтехнология
СиропВенгрия

Халиксол, сироп 15мг/5мл 100мл флакон №1

Амброксол
EGIS
СиропБеларусь

Амбровикс, сироп с ароматом банана 30мг/5мл 150мл флакон №1

Амброксол
Фармтехнология
СиропИталия

Лазолван, сироп 15мг/5мл 100мл флакон №1

Амброксол
Sanofi Italia
СиропИталия

Лазолван, сироп 30мг/5мл 100мл флакон №1

Амброксол
Sanofi Italia
РастворИталия

Лазолван, р-р для ингаляций 7,5мг/мл 100мл флакон №1

Амброксол
Istituto de Angeli
ТаблеткиФранция

Лазолван, таблетки 30мг упаковка №50

Амброксол
Delpharm Reims

Амбровикс, таблетки 30мг упаковка №50

Амброксол
Фармтехнология

Амброкар, сироп 30мг/5мл 100мл флакон №1

Амброксол
Ламира-Фармакар

Амброксол, таблетки 30мг упаковка №50

Амброксол
Борисовский завод медицинских препаратов

Амброксол 30, сироп 30мг/5мл 100мл флакон полимерный №1

Амброксол
Борщаговский ХФЗ

Амброксол 30, сироп 30мг/5мл 100мл банка полимерная №1

Амброксол
Борщаговский ХФЗ

Амброксол 30, сироп 30мг/5мл 100мл флакон стеклянный №1

Амброксол
Борщаговский ХФЗ

Амбросан, таблетки 30мг упаковка №30

Амброксол
PRO.MED.CS

Амбросан, таблетки 30мг упаковка №20

Амброксол
PRO.MED.CS

Бронхорус, сироп 15мг/5мл 100мл флакон №1

Амброксол
Синтез

Флавамед, таблетки 30мг упаковка №50

Амброксол
Berlin-Chemie

Флавамед, сироп 15мг/5мл 60мл флакон №1

Амброксол
Berlin-Chemie

Флавамед, таблетки 30мг упаковка №50

Амброксол
Menarini-Von Heyden