Амброксол, таблетки 30мг упаковка №20
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Оказывает выраженное секретолитическое действие, стимулируя серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, повышая содержание слизистого компонента мокроты. При этом стимулируются клетки Кларка и активируются гидролизующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол обладает секретомоторным свойством, стимулируя работу мерцательного эпителия бронхов, тем самым, обеспечивая отхождение мокроты и восстановление дренажной функции мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч после приема внутрь. Биодоступность препарата составляет 70-80%. Кумуляции не выявлено. Связывание с белками плазмы - около 90%. После приема внутрь быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в ткани легких. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 составляет 7-12 ч. Почками выводится около 90% препарата.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола.
Фармакокинетика для особых групп пациентов
У пациентов с нарушениями функции печени выведения амброксола снижается, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола изменения дозы не требуется.
Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не имеет релевантной клинической зависимости от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки.
Показания к применению
— заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: острые и хронические бронхиты разной этиологии, пневмонии, бронхоэктазы, ателектазы легких, бронхиальная астма, трахеиты, ларингиты, синуситы и риниты;
— синдром недостаточного дыхания ("шоковое легкое");
— профилактика и лечение осложнений после операций на легких;
— уход за трахеостомой;
— до и после бронхоскопии;
— муковисцидоз.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет принимают препарат внутрь по 1 таблетке (30 мг) 2 раза/сут, а при необходимости - 3 раза (во время или после еды), запивая небольшим количеством жидкости.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначить по 60 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.
При тяжелом течении заболевания дозу препарата не уменьшают на протяжении всего периода лечения. Курс лечения составляет от 4 до 14 сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек и другие аллергически реакции.
Прочие: редко - слабость, головная боль.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— судорожный синдром различной этиологии;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к препарату;
— детский возраст до 12 лет.
Особенности применения
Большой клинический опыт применения не выявил нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств при беременности. Амброксол не рекомендован во время I триместра беременности. Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия на ребенка, Амброксол не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет. Дети старше 12 лет принимают препарат внутрь по 1 таблетке (30 мг) 2 раза/сут, а при необходимости - 3 раза (во время или после еды), запивая небольшим количеством жидкости.
Особые указания
Не рекомендуется одновременно с амброксолом принимать препараты противокашлевого действия (например, содержащие кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов при уменьшении кашля.
Одна таблетка Амброксола содержит 147 мг лактозы моногидрата, что составляет 588 мг лактозы моногидрата в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или плохим усвоением глюкозы-галактозы.
Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести в ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.
Поэтому, при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение Амброксолом следует прекратить в качестве меры предосторожности.
При нарушении функции почек Амброксол может приниматься только после консультации с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Передозировка
Не описана. При случайных передозировках сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют возможным побочным действиям амброксола при приеме в рекомендованных дозах. Возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Терапевтически целесообразна комбинация амброксола с теофиллином, возможно применение препарата с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками.
Амброксола гидрохлорид повышает эффективность ампицилина и амоксициллина, увеличивая их концентрацию в крови.
Условия и срок годности
Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.