Пирацетам, р-р для инфузий 120мг/мл 100мл полимерный контейнер №1
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Улучшение обменных процессов на фоне применения препарата приводит к повышению устойчивости тканей мозга при гипоксии и при токсических воздействиях. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность пирацетама близка к 100%.
Распределение
Распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в спинно-мозговой жидкости достигается через 2-8 ч. Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Метаболизм и выведение
Пирацетам не метаболизируется в организме.
T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. В течение 24-30 ч после однократного приема выделяется 90-100% от принятой дозы. Около 1-2% выводится с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
Показания к применению
— нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения, травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте;
— коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза;
— лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
— серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат предназначен для в/в или в/м введения.
Для взрослых рекомендуемая доза составляет 30-160 мг/кг/сут в 2-4 введения. Продолжительность лечения - 6-8 недель.
Для детей рекомендуемая доза составляет 30-50 мг/кг/сут в 2-3 введения. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.
Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.
Противопоказания
— почечная недостаточность тяжелой степени (при КК<20 мл/мин);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к пирацетаму.
Особенности применения
Особые указания
С осторожностью применяют при почечной недостаточности. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.
У лиц пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек.
Пирацетам снижает порог судорожной готовности, что увеличивает риск его применения при эпилепсии. У этой категории пациентов следует скорректировать дозы противосудорожных лекарственных средств (даже при сохранении эффективности проводимой терапии).
С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, а также при одновременном применении препаратов гормонов щитовидной железы.
Пирацетам отменяют постепенно.
С осторожностью назначают при одновременном применении средств со стимулирующим действием на ЦНС, с нейролептиками.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения нет необходимости ограничивать вождение автотранспорта или занятия другими видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: даже при применении в высоких дозах Пирацетам не вызывает токсических эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пирацетама с лекарственными средствами, оказывающими стимулирующее действие на ЦНС, возможно усиление психостимулирующего эффекта.
При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно появление тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.
Условия и срок годности
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.