Пронейро, р-р для инъекций 1 000мг 4мл ампулы №10

Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено применением магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин, посредством этого воздействия, улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.

Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A₁, А₂, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион.

Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.

В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции питидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоготазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Приблизительно 12 % введенной дозы выводится через дыхательные пути. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂ - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

— острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения;

— черепно-мозговая травма и ее последствия;

— когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сут в зависимости от тяжести симптоматики.

Препарат можно вводить в/м, в/в медленно (от 3 до 5 мин в зависимости от вводимой дозы) или в/в капельно (скорость введения - 40-60 капель/мин).

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие нарушения: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость, изменения в месте введения.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

При в/в применении препарат следует вводить медленно (от 3 до 5 мин в зависимости от вводимой дозы).

При в/в капельном вливании скорость введения препарата должна быть 40-60 капель/мин.

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить в/в очень медленно (скорость введения 30 капель/мин).

Препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с препаратом предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить. Препарат совместим с изотоническими физиологическим раствором и с раствором глюкозы для в/в введения.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмам

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.