Цераксон, р-р для приема внутрь 100мг/мл 10мл пакет №10
Цераксон, р-р для приема внутрь 100мг/мл 10мл пакет №10
Ferrer Internacional, Испания
По рецептуРастворИспания
Цераксон, р-р для приема внутрь 100мг/мл 10мл пакет №10
Действующее вещество:
Цитиколин
Производитель:
Ferrer Internacional, Испания
Упаковка может отличаться от фотографии
Все формы выпуска
Беременным
Противопоказано
Кормящим
Противопоказано
Детям
С осторожностью
Пожилым людям
Возможно
Нарушения почек
Возможно
Нарушения печени
Возможно

Инструкция по применению

Цераксон, р-р для приема внутрь 100мг/мл 10мл пакет №10
Ferrer Internacional, Испания

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин, посредством этого воздействия, улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.

Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

В экспериментальных исследованиях показано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.

Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.

В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации

У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при в/в и в/м введении. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.

Метаболизм

При приеме внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов пожилого возраста для данного препарата отсутствуют.

Показания к применению

— острый и восстановительный периоды ишемического и геморрагического инсульта;

— черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;

— когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

Режим дозирования

Раствор для приема внутрь

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Взрослые: в зависимости от тяжести клинических симптомов рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сут.

Дети: в связи с ограниченными данными опыта применения у детей, препарат назначают лишь после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы. При необходимости рекомендуемая доза составляет 100 мг (1 мл) 2-3 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Правила использования дозировочного шприца

1. Поместить наконечник дозировочного шприца с втянутым до дна поршнем во флакон.

2. Выдвигая поршень, набрать необходимую дозу препарата, руководствуясь шкалой дозировочного шприца.

3. Затем можно принять раствор внутрь без разведения или предварительно развести его в 120 мл (полстакана) воды.

После каждого применения следует промывать дозировочный шприц водой.

Раствор для в/в и в/м введения

Препарат вводят в/м, в/в медленно (от 3 до 5 мин в зависимости от дозы) или в/в капельно (скорость введения 40-60 кап./мин).

Взрослые: рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сут в зависимости от тяжести клинических симптомов.

Дети: в связи с ограниченными данными опыта применения у детей, препарат назначают лишь после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Правила введения и утилизации раствора

Раствор для в/в и в/м введения предназначен только для однократного использования. Препарат следует вводить непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены. Данный препарат совместим со всеми изотоническими растворами для в/в введения, а также его можно смешивать с гипертонической сывороткой с глюкозой.

Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, экзантема, пурпура.

Аллергические реакции: крапивница.

Общие реакции: озноб.

Местные реакции: отек в месте введения.

При появлении перечисленных или каких-либо других побочных реакций пациент должен обратиться к врачу.

Противопоказания

— ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных по применению препарата Цераксон® при беременности недостаточно. При беременности препарат назначают только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Применение у детей

Дети: в связи с ограниченными данными опыта применения у детей, препарат назначают лишь после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы.

Особые указания

Раствор для приема внутрь содержит краситель пунцовый [Понсо 4-R], который может вызвать аллергические реакции, включая реакции гиперчувствительности с астматическим компонентом особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Раствор для приема внутрь содержит сорбитол, поэтому противопоказан при наличии редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы.

Раствор для приема внутрь содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить в/в очень медленно (30 капель/мин).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается.

Лечение: в случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия и срок годности

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Раствор для приема внутрь следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Раствор для в/в и в/м введения следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Источник: VIDAL

Аналоги по действующему веществу

По рецептуРастворБеларусь

Цитиколин-Белмед, р-р для инъекций 500мг 4мл ампулы №5

Цитиколин
Белмедпрепараты
По рецептуПорошокБеларусь

Цералин, пор-к для приг. р-ра для внутр. прим. 1 000мг 6г пакет №10

Цитиколин
Лекфарм
По рецептуРастворБеларусь

Цитиколин-Белмед, р-р для инъекций 1 000мг 4мл ампулы №5

Цитиколин
Белмедпрепараты
По рецептуРастворБеларусь

Кранио, р-р для инъекций 1 000мг 4мл ампулы №5

Цитиколин
Реб-Фарма
По рецептуТаблеткиИндия

Строцит, таблетки п/о 500мг упаковка №30

Цитиколин
Sun Pharma Laboratories
По рецептуПорошокБеларусь

Нейроцит, пор-к для приг. р-ра для приема внутрь 1 000мг 5г пакет №10

Цитиколин
Мед-интерпласт
По рецептуРастворИспания

Цераксон, р-р для приема внутрь 100мг/мл 30мл флакон в к-те со шприцем-дозатором №1

Цитиколин
Ferrer Internacional
По рецептуРастворИспания

Цераксон, р-р для инъекций 1 000мг 4мл ампулы №5

Цитиколин
Ferrer Internacional
По рецептуРастворУкраина

Пронейро, р-р для инъекций 1 000мг 4мл ампулы №10

Цитиколин
ГаличФарм

Кранио, р-р для инъекций 500мг 4мл ампулы №5

Цитиколин
Реб-Фарма

Нейроцит, капсулы 250мг упаковка №30

Цитиколин
Мед-интерпласт

Нейроцит, капсулы 250мг упаковка №60

Цитиколин
Мед-интерпласт

Пронейро, р-р для приема внутрь 100мг/мл 45мл флакон №1

Цитиколин
ГаличФарм

Пронейро, р-р для инъекций 500мг 4мл ампулы №10

Цитиколин
ГаличФарм

Строцит, таблетки п/о 500мг упаковка №30

Цитиколин
Sun Pharma Laboratories

Цераксон, р-р для инъекций 500мг 4мл ампулы №5

Цитиколин
Ferrer Internacional

Цераксон, р-р для приема внутрь 100мг/мл 10мл пакет №30

Цитиколин
Ferrer Internacional

Цералин, р-р для инъекций 500мг 4мл ампулы №10

Цитиколин
Лекфарм

Цералин, р-р для инъекций 1 000мг 4мл ампулы №5

Цитиколин
Лекфарм

Цералин, р-р для инъекций 1 000мг 4мл ампулы №10

Цитиколин
Лекфарм

Цералин, р-р для инъекций 500мг 4мл ампулы №5

Цитиколин
Лекфарм

Цитиколин, р-р для инъекций 500мг 4мл ампулы №5

Цитиколин
Борисовский завод медицинских препаратов

Цитиколин, р-р для инъекций 500мг 4мл ампулы №10

Цитиколин
Борисовский завод медицинских препаратов

Цитиколин, р-р для инъекций 1 000мг 4мл ампулы №10

Цитиколин
Борисовский завод медицинских препаратов

Цитиколин, р-р для инъекций 1 000мг 4мл ампулы №5

Цитиколин
Борисовский завод медицинских препаратов

Цитиколин-Белмед, р-р для инъекций 1 000мг 4мл ампулы №10

Цитиколин
Белмедпрепараты

Цитиколин-Белмед, р-р для инъекций 500мг 4мл ампулы №10

Цитиколин
Белмедпрепараты