Диклофенак натрия, мазь для наруж. прим. 10мг/г 30г туба №1
Борисовский завод медицинских препаратов, Беларусь
много аптек
4.93—5.21 р.
МазьБеларусь
Действующее вещество:
Диклофенак
Производитель:
Борисовский завод медицинских препаратов, Беларусь
много аптек
4.93—5.21 р.
Беременным
Противопоказано
Кормящим
Противопоказано
Детям
Противопоказано
Пожилым людям
С осторожностью
Нарушения почек
С осторожностью
Нарушения печени
С осторожностью

Инструкция по применению

Диклофенак натрия, мазь для наруж. прим. 10мг/г 30г туба №1
Борисовский завод медицинских препаратов, Беларусь

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т.ч. в очаге воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбция

Количество Диклофенака натрия, который абсорбируется через кожу, пропорционально размеру площади, на которую наносят лекарственное средство и зависит как от общей применяемой дозы, так и от степени гидратации кожи. Степень абсорбции составляет около 6% примененной дозы после местного применения 2.5 г лекарственного средства на 500 см кожи, определенная с учетом полной почечной элиминации, в сравнении с таблетками Диклофенака. 10-часовая окклюзия приводит к трехкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака.

Распределение

Концентрации Диклофенака натрия были измерены в плазме, синовиальной ткани и синовиальной жидкости после местного нанесения мази на суставы рук и колена. Cmax в плазме приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация после перорального введения такого же количества Диклофенака натрия. 99.7% Диклофенака натрия связывается с белками сыворотки, преимущественно с альбумином (99.4%).

Метаболизм

Биотрансформация Диклофенака натрия частично включает глюкуронидацию неизменной молекулы, но преимущественно однократное или многократное гидроксилирование приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращаются в глюкуроновые коньюгаты. Два фенольных метаболита являются биологически активными, но их активность существенно ниже активности Диклофенака натрия.

Элиминация.

Общий системный клиренс Диклофенака натрия из плазмы крови составляет 263±56 мл/мин. Терминальный T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч. Четыре из метаболитов, в том числе два активных, также показывают короткий T1/2 из плазмы, который составляет 1-3 ч. Один метаболит, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, показывает более длительный T1/2, но фактически является неактивным. Диклофенак натрия и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Не предполагается аккумуляция Диклофенака натрия и его метаболитов у пациентов, которые страдают почечной недостаточностью. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом кинетика и метаболизм Диклофенака натрия такие же, как и у пациентов, которые не имеют заболеваний печени.

Показания к применению

— травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (вследствие растяжений, при нагрузке и ушибах);

— локализованные формы ревматизма мягких тканей, такие как синдром «плечо-кисть», тендовагинит, бурсит, периартропатия;

— локализованные ревматические заболевания, например, артроз суставов.

Режим дозирования

Наружно, 2-4 г мази (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см ) наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу над очагом воспаления, 2-3 раза/сут. После нанесения мази руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Максимальная суточная доза - 8 г. Длительность лечения зависит от показании и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Необходимо проконсультироваться с врачом после 2-х недель использования лекарственного средства.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Диклофенаку натрия или другим компонентам лекарственного средства, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;

— "аспириновая" астма;

— беременность (III триместр), период лактации;

— детский возраст (до 12 лет);

— нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Не существует контролируемых клинических исследований у беременных женщин, поэтому Диклофенак натрия не должен применятся во время беременности. Применение особенно опасно в III триместре беременности из-за возможного досрочного закрытия боталлового протока и вероятности подавления родовых схваток.

Нет данных о проникновении в грудное молоко Диклофенака натрия, применяемого местно. Поэтому лекарственное средство не должно применяться у кормящих женщин. При веских причинах назначения лекарственное средство не должно наноситься на область груди, нельзя им обрабатывать обширные участки поверхности и использовать продолжительное время.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), тяжелые нарушения функции печени.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов, в т.ч. может наблюдаться повышение активности печёночных ферментов. Для минимизации возможного риска развития побочных реакций со стороны печени Диклофенак натрия следует использовать в минимально эффективной дозе в минимально короткий период.

Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Применять только наружно.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

С осторожностью использовать с другими лекарственными средствами, обладающими заведомо известной гепатоксичностью, например, антибиотиками, протиэпилептическими лекарственными средствами.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.

Условия и срок годности

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Источник: VIDAL

Аналоги по действующему веществу

По рецептуРастворБеларусь

Диклофенак-натрий, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №5

Диклофенак
Белмедпрепараты
По рецептуСуппозиторииРоссия

Дикловит, суппозитории ректальн. 50мг упаковка №10

Диклофенак
Нижфарм
По рецептуКапсулыСловения

Наклофен Дуо, капсулы пролонг. 75мг упаковка №20

Диклофенак
KRKA
РастворБеларусь

Диклофенак натрия, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №10

Диклофенак
Борисовский завод медицинских препаратов
По рецептуТаблеткиПольша

Диклопол, таблетки ретард, п/о 100мг упаковка №20

Диклофенак
Polpharma
По рецептуКапсулыГермания

Диклоберл ретард, капсулы пролонг. 100мг упаковка №20

Диклофенак
Berlin-Chemie
По рецептуРастворСловения

Наклофен, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №5

Диклофенак
KRKA
ГельПалестина

Румакар, гель для наруж. прим. 1% 50г туба №1

Диклофенак
Pharmacare
По рецептуТаблеткиТурция

Вольтарен, таблетки п/о, кишечнораств. 50мг упаковка №20

Диклофенак
Novartis Urunleri
По рецептуРастворГермания

Диклоберл N 75, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №5

Диклофенак
Berlin-Chemie
По рецептуТаблеткиИталия

Вольтарен ретард, таблетки пролонг., п/о 75мг упаковка №20

Диклофенак
Novartis Farma
По рецептуРастворСловения

Вольтарен, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №5

Диклофенак
Lek

Диклофенак натрия, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №5

Диклофенак
Борисовский завод медицинских препаратов

Диклофенак-натрий, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №10

Диклофенак
Белмедпрепараты

Румакар, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №5

Диклофенак
Birzeit Pharmaceutical Company

Фелоран, гель для наруж. прим. 1% 60г туба №1

Диклофенак
Balkanpharma-Troyan