Фелоран, гель для наруж. прим. 1% 60г туба №1
Balkanpharma-Troyan, Болгария
ГельБолгария
Действующее вещество:
Диклофенак
Производитель:
Balkanpharma-Troyan, Болгария
Беременным
Противопоказано
Кормящим
Противопоказано
Детям
Противопоказано
Пожилым людям
С осторожностью
Нарушения почек
С осторожностью
Нарушения печени
С осторожностью

Инструкция по применению

Фелоран, гель для наруж. прим. 1% 60г туба №1
Balkanpharma-Troyan, Болгария

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания к применению

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Режим дозирования

При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Гель, мазь, спрей для наружного применения

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет - до 2 раз/сут.

Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Трансдермальный пластырь

Применяют в виде аппликаций на кожу.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.

Противопоказания

"Аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.

С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Особые указания

Наносить только на неповрежденные участки кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.

Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию - усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.

Источник: VIDAL

Аналоги по действующему веществу

По рецептуРастворБеларусь

Диклофенак-натрий, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №5

Диклофенак
Белмедпрепараты
МазьБеларусь

Диклофенак натрия, мазь для наруж. прим. 10мг/г 30г туба №1

Диклофенак
Борисовский завод медицинских препаратов
По рецептуСуппозиторииРоссия

Дикловит, суппозитории ректальн. 50мг упаковка №10

Диклофенак
Нижфарм
РастворБеларусь

Диклофенак натрия, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №10

Диклофенак
Борисовский завод медицинских препаратов
По рецептуКапсулыСловения

Наклофен Дуо, капсулы пролонг. 75мг упаковка №20

Диклофенак
KRKA
По рецептуТаблеткиПольша

Диклопол, таблетки ретард, п/о 100мг упаковка №20

Диклофенак
Polpharma
По рецептуКапсулыГермания

Диклоберл ретард, капсулы пролонг. 100мг упаковка №20

Диклофенак
Berlin-Chemie
По рецептуРастворСловения

Наклофен, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №5

Диклофенак
KRKA
ГельПалестина

Румакар, гель для наруж. прим. 1% 50г туба №1

Диклофенак
Pharmacare
По рецептуТаблеткиТурция

Вольтарен, таблетки п/о, кишечнораств. 50мг упаковка №20

Диклофенак
Novartis Urunleri
По рецептуРастворГермания

Диклоберл N 75, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №5

Диклофенак
Berlin-Chemie
По рецептуТаблеткиИталия

Вольтарен ретард, таблетки пролонг., п/о 75мг упаковка №20

Диклофенак
Novartis Farma
По рецептуРастворСловения

Вольтарен, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №5

Диклофенак
Lek

Диклофенак натрия, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №5

Диклофенак
Борисовский завод медицинских препаратов

Диклофенак-натрий, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №10

Диклофенак
Белмедпрепараты

Румакар, р-р для инъекций 25мг/мл 3мл ампулы №5

Диклофенак
Birzeit Pharmaceutical Company