Панадол детский, суспензия для приема внутрь 120мг/5мл 100мл флакон №1
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует ЦОГ в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой оболочки ЖКТ и состояние водно-электролитного обмена, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30-60 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 15%.
Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерное.
Метаболизм
Биотрансформируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов: примерно 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Выведение
T1/2 при приеме препарата в терапевтических дозах составляет 2-3 ч. При приеме в терапевтических дозах 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение 24 ч, преимущественно в виде метаболитов; в неизмененном виде выделяется не более 3%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид.
Показания к применению
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет (препарат в форме суспензии), для детей в возрасте от 6 месяцев до 2.5 лет (с массой тела от 8 до 12.5 кг) (препарат в форме суппозиториев):
— в качестве жаропонижающего средства для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (в т.ч. ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина);
— в качестве анальгетика при зубной боли (в т.ч. при прорезывании зубов), головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.
Для детей в возрасте 2-3 мес возможен однократный прием препарата в форме суспензии для снижения температуры после вакцинации.
Режим дозирования
Суспензия для прием внутрь
Для детей старше 3 месяцев разовая доза составляет 15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг. При необходимости препарат применяют каждые 4-6 ч, но не более 4 разовых доз в течение 24 ч.
Масса тела (кг) | Возраст | Доза | |||
Разовая | Максимальная суточная | ||||
мл | мг | мл | мг | ||
4.5-6 | 2-3 месяца | Только по предписанию врача | |||
6-8 | 3- 6 месяцев | 4.0 | 96 | 16 | 384 |
8-10 | 6-12 месяцев | 5.0 | 120 | 20 | 480 |
10-13 | 1-2 года | 7.0 | 168 | 28 | 672 |
13-15 | 2-3 года | 9.0 | 216 | 36 | 864 |
15-21 | 3-6 лет | 10.0 | 240 | 40 | 960 |
21-29 | 6-9 лет | 14.0 | 336 | 56 | 1344 |
29-42 | 9-12 лет | 20.0 | 480 | 80 | 1920 |
Длительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства — не более 5 дней.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Суппозитории ректальные
Препарат в форме суппозиториев показан детям, которые с трудом принимают препарат внутрь или склонным к рвотной реакции.
Средняя разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг.
Детям с массой тела от 8 до 12.5 кг (обычно в возрасте от 6 месяцев до 2.5 лет) вводят по 1 суппозиторию (125 мг) 3-4 раза/сут через 4-6 ч. Максимальная доза - 4 суппозитория/сут.
Длительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства — не более 5 дней.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При отсутствии эффекта необходима консультация врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, боли в области желудка.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
В рекомендованных дозах парацетамол редко оказывает побочное действие. При появлении побочных реакций необходима консультация врача.
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. синдром Жильбера);
— тяжелые нарушения функции почек;
— заболевания крови (в т.ч. тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— возраст до 2 месяцев;
— недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (для применения суппозиториев);
— повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата.
Особенности применения
Противопоказано применять препарат при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
Детям от 2 до 3 мес и детям, родившимся недоношенными, Панадол Детский можно давать только по предписанию врача.
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Панадол Детский не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови необходимо сообщить врачу о применении Панадола Детского.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов); в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Лечение: препарат следует немедленно отменить; в случае приема препарата внутрь рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Специфический антидот - ацетилцистеин. При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.
Лекарственное взаимодействие
При применении Панадола Детского вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.
При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.
Условия и срок годности
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Суспензию для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
Суппозитории ректальные следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.